Перевязочное средство для лечения гнойно-некротических ран

(51) МПК (2006) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ ПЕРЕВЯЗОЧНОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГНОЙНО-НЕКРОТИЧЕСКИХ РАН(71) Заявитель Учреждение образования Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет(72) Авторы Косинец Александр Николаевич Бледнов Алексей Валентинович Алексеев Николай Александрович(73) Патентообладатель Учреждение образования Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет(56) Иванян А.А. Эффективное применение перевязочных материалов с биологически активными веществами, иммобилизованными в геле полимера, для лечения гнойных ран Автореферат диссертации. - Смоленск, 1996. - С. 3-5. Адамян А.А. и др. // Хирургия. - 2004.12, - С. 10-14.68506 , 2004.59583 , 2003.(57) Перевязочное средство для лечения гнойно-некротических ран, выполненное в виде основы, пропитанной иммобилизованными в геле полимера антимикробным средством и протеолитическим ферментом, отличающееся тем, что в качестве антимикробного средства использованы алкалоиды маклеи, в качестве протеолитического фермента - трипсин,а в качестве полимера - полиакрилат. Изобретение относится к области медицины и фармации, касается нового комбинированного перевязочного средства, содержащего иммобилизованные ферменты и антисептики, и может применяться в хирургии, амбулаторной и поликлинической практике, при оказании само- и взаимопомощи при травмах и ранениях различной локализации. Известен препарат сангвиритрин, представляющий собой смесь бисульфатов алкалоидов сангвинарина и хелетрина, содержащихся в растении маклеи сердцевидной (.) и маклеи мелкоплодной ( ), сем. маковых . Препарат обладает антимикробной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Действует на дрожжеподобные и мицелиальные грибы, в том числе на антибиотико-резистентные штаммы. Кроме антимикробного, сангвиритрин обладает выраженным болеутоляющим и противовоспалительным действием 3, 9. Применяют сангвиритрин достаточно широко наружно для лечения инфицированных ран, остеомиелитов, ожогов, пиодермии, экземы, дерматомикозов, пародонтоза в форме 0,2 водно-спиртового или 0,01-0,1 водного раствора. Это предполагает неоднократное нанесение (промывание) растворов на раневую поверхность, частые перевязки, что может быть недостаточно удобно. 9932 1 2007.10.30 Аналогами предлагаемого изобретения являются специальные лекарственные формы трипсина кристаллического (Дальцекс-трипсин и Пакс-трипсин), который иммобилизован на специальных полимерных основах (полотне) 1, 5, 7, 8, 9, а также биологически активное перевязочное средство Диотевин с антимикробным и протеолитическим действием(диоксидин и террилитин) 2, 4. Прототипом предлагаемого изобретения является перевязочное средство, содержащее иммобилизованные в геле лизоамидазу, хлоргексидин и прополис 6. Задачей предлагаемого изобретения является разработка комбинированного перевязочного средства, которое сочетает сорбционные, протеолитические и антимикробные свойства,а также обладает стимулирующим заживление действием. Это достигается сорбцией протеолитического фермента и антисептика на полимерные носители (редкосшитые полиакрилаты). В качестве основы могут использоваться как традиционные перевязочные средства (медицинская марля), так и специальные медицинские полотна (сетчатое и атравматическое). Сущность изобретения заключается в применении иммобилизованных форм активных препаратов, что обеспечивает длительное высвобождение (пролонгацию) и структурную сохранность веществ (стабилизацию). Готовят перевязочное средство с иммобилизованными формами эффективного природного антимикробного средства (сангвиритрин) и протеолитического фермента на удобных для применения в клинике носителях (медицинское сетчатое полотно), обозначаемое далее Комбимак. Для этого берут 2,5 коллоидный раствор полиакрилата в воде, добавляют в этот раствор жидкую фазу алкалоидов маклеи из расчета к массе повязки(тканевой подложки) 1-20100 (1-20 ). Тщательно перемешивают до получения однородной массы. Дополнительно добавляют в полученный гель полиакрилата трипсин кристаллический для получения 0,2-0,4 повязки (на 580 см 2 полотна 10 мг трипсина). Гель тщательно перемешивают в течение 20-30 с. Подложку равномерно пропитывают гелем в соотношении 101 (по массе). Повязку высушивают, стерилизуют и упаковывают. Для контроля процесса проводили определение активности трипсина и количественное определение сангвиритрина спектрофотометрическим методом. Антимикробную активность исследовали на культурах патогенных возбудителей. Для этого использовали госпитальные штаммы бактерий, в 90 устойчивые к применяемым в стационарах антибиотикам. Ранозаживляющее действие перевязочного средства исследовали на лабораторных животных в сравнении с традиционными методами лечения. Моделировали гнойную рану 10. Гистологические исследования заживающих ран у всех животных проводили в разные сроки. Были выделены 4 группы животных и контроль (таблица). Инфицированные раны, леченные традиционным способом (повязки с гипертоническим раствором).. Инфицированные раны, леченные аппликацией кристаллического трипсина в дозе 5 мг на рану.. Инфицированные раны, леченные с помощью комбинированного перевязочного средства (Диотевин - Россия) с антимикробным и протеолитическим действием (диоксидин и террилитин) 1.. Инфицированные раны, леченные с помощью комбинированного перевязочного средства с иммобилизованным трипсином и сангвиритрином (Комбимак). Протекание раневого процесса и исходы заживления фиксировали путем ежедневного наблюдения за животными в течение 25 дней. Визуально и с помощью метрических шкал оценивали следующие параметры характер раневого отделяемого выраженность местной воспалительной реакции (гиперемия и отек в области раны) скорость санации раны (очищения от некротических масс и прекращения раневого отделяемого, дни) и формирования вторичного рубца (дни). 2 9932 1 2007.10.30 Установлено выраженное ранозаживляющее действие испытуемого перевязочного средства. Результаты санации и заживления кожной раны в группах животных. Очищение Появление Начало эпители- Эпителизация Полнаягруппы раны грануляций зации (краевая) раны на 50 эпителизация контроль 12,5 10,5 9,5 16 19,4 1 10,4 10,6 7 12 16,2 2 10,5 9,7 6,3 13 15,4 3 4,0 3,0 2,5 5,3 9,8 4 3,8 2,5 2,5 4,9 8,7 Эффективность испытуемого препарата статистически достоверно отличается от применения прототипа и обеспечивает более быструю санацию и заживление кожных ран,полученных в эксперименте на животных. К положительным эффектам применения предлагаемого комбинированного перевязочного средства следует отнести ускорение очищения ран, более быстрое протекание 1 и 2 фаз раневого процесса, значительное сокращение сроков заживления, более полное восстановление дериватов кожи, более адекватное заживление гнойных ран с сохранением структуры тканей. За счет наличия ионогенного полимера данное перевязочное средство обеспечивает стабилизацию структуры составных компонентов, пролонгированное действие фермента и антисептика (до 48 часов). Это средство легко накладывается и снимается, не прилипает к ране, удобно при перевязках. Производство данного средства достаточно просто и дешево, основано на местных источниках. Это средство можно применять не только на стадии очищения раны от некротических тканей, но и во 2 фазе раневого процесса. Источники информации 1. Адамян А.А. и др. // Хирургия. - 2004. -12. - С. 10-14. 2. Биологически активные перевязочные средства в комплексном лечении гнойнонекротических ран Методические рекомендации 2000/156 МЗ Российской Федерации. М., 2000. - С. 39. 3. Вичканова С.А., Мартынова Р.Г., Фатеева Т.В. Экспериментально-клинические данные по препарату сангвиритрин антимикробного действия // Новые лекарственные препараты. - 1984. -9. - С. 2-7. 4. Глянцев С.П., Саввина Т.В., Заец Т.Д. Сравнительное изучение активности протеолитических ферментов, применяемых в хирургии для очищения гнойных ран // Бюл. экспер. биол. мед. - 1996. -6. - С. 716-720. 5. Гончар , Коган А.С. Раневой процесс и иммобилизованные протеолитические ферменты. - Новосибирск, 1986. 6. Иванян А.А. Эффективное применение перевязочных материалов с биологически активными веществами, иммобилизованными в геле полимера, для лечения гнойных ран Автореферат диссертации. - Смоленск, 1996. - С. 3-5 (прототип). 7. Коган А.С., Соботович В.Ф. Иммобилизованные протеиназы опыт применения в торакальной хирургии // Современные технологии в торакальной хирургии. - М., 1995. - С. 89-91. 8. Кузин М.И., Костюченок Б.М. Раны и раневая инфекция. - М. Медицина, 1990. - С. 592. 9. Машковский М.Д. Лекарственные средства. В двух частях. Ч. . 12-е изд., перераб. и доп. - М., 1994. - С. 688. - С. 57-58, 487. 10. Стручков Ю.В. Профилактика нагноений и лечение гнойных ран Автореф. дис. д.м.н. - М., 1982. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 3