Антисептический раствор для наружного применения

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ АНТИСЕПТИЧЕСКИЙ РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ(71) Заявитель Учреждение образования Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет(72) Авторы Бурак Иван Иванович Миклис Наталья Ивановна Юркевич Анна Борисовна Григорьева Светлана Викторовна Корикова Светлана Ивановна Адаменко Геннадий Владимирович(73) Патентообладатель Учреждение образования Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет(56) МАШКОВСКИЙ М.Д. Лекарственные средства. Пособие по фармакотерапии для врачей в 2-х частях. Ч. 2. - Минск Беларусь, 1987. - С. 115.2113861 1, 1998.13640 1, 2010.2224502 2, 2004.6358 1, 2004.(57) Антисептический раствор для наружного применения, включающий йод, спирт этиловый 96 -ный и воду очищенную при следующем соотношении компонентов йод, г 5,0 спирт этиловый 96 -ный, см 3 750,0 вода очищенная, см 3 245,0. Изобретение относится к области медицины и фармации, а именно к получению антисептических средств для наружного применения, используемых в практике больничных,амбулаторно-поликлинических и аптечных организаций. Известен широкий спектр медицинских антисептических растворов для обработки операционного и инъекционного поля на основе спирта этилового в сочетании с различными денатурирующими добавками и красителями. Основным недостатком используемых антисептиков являются аллергические реакции, в том числе сенсибилизирующие эффекты, к различным составляющим этих средств. Известно антисептическое средство Спирт этиловый 70 , состоящее из спирта этилового 96(729,2 см 3) и воды очищенной (297,2 см 3) 1. Спирт этиловый 70 рекомендуется к применению в медицине как наружное антисептическое средство, которое обладает широким спектром антимикробного действия, однако не позволяет визуализировать обрабатываемые кожные покровы. Известны также растворы органических веществ, отщепляющих элементарный йод. Йодонатпредставляет собой водный раствор комплекса поверхностноактивного вещества с йодом, содержание которого составляет 4,5 . Препарат обладает бактерицидной и фунгицидной активностью, но применяют его только для обеззараживания кожи операционного поля, кроме этого, существует необходимость двойной обработки и разведения раствора перед использованием 2. 18270 1 2014.06.30 Для обработки рук хирурга и операционного поля, а также для лечения гнойных ран широко применяют смеси комплекса поливинилпирролидонйода с раствором калия йодида - 0,1, 0,5 и 1 антисептические растворы йодопирона . Их недостатком является необходимость готовить растворы непосредственно перед употреблением 2. Раствор йода спиртовой 10 применяют как антисептическое средство при воспалительных и других заболеваниях кожи и слизистых оболочек. Препарат за счет высокой концентрации йода при нанесении на кожу может оказывать раздражающее действие, вызывать ожоги кожи и рефлекторные изменения в организме. Йод, всасываясь, способен оказывать активное влияние на обмен веществ и функцию щитовидной железы 2. Наиболее близким по составу и достигаемому результату является антисептический 5 водно-спиртовой раствор йода (5 ), состоящий из 5,0 г йода,2,0 г калия йодида, воды и 95 спирта этилового (11). Основным недостатком при его применении являются аллергические реакции (зуд,крапивница), ожоги у новорожденных и детей до 1 года, появление жжения, слезотечения при попадании на слизистые оболочки глаз. Кроме того, при длительном применении йодсодержащих антисептических средств и повышенной чувствительности к ним возможны явления йодизма (насморк, крапивница, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение,угревидная сыпь на коже и др.). Ограничивает применение 5 раствора йода невозможность обработки больших участков кожи и проведение гигиенической обработки рук вследствие сильной выраженности красящих свойств, обусловленной высокой концентрацией красителя 3. Задачей заявляемого изобретения является получение антисептического раствора на основе йода и спирта этилового с высокой анимикробной активностью, минимальным проявлением аллергенного действия, пригодного для обработки операционного и инъекционного поля, проведения гигиенической обработки рук, позволяющего визуализировать обрабатываемые участки кожи. Реализация поставленной задачи достигнута за счет того, что получают раствор, содержащий 0,5 йода на 72 спирте этиловом, который обладает высокой бактерицидной, фунгицидной и вирулицидной активностью при минимальном дубящем действии на кожу и слизистые оболочки. Снижение концентрации йода до 0,5 позволяет избежать возникновения ожогов, аллергических реакций, а также значительно снизить красящие свойства, что позволит использовать антисептическое средство для обработки больших участков кожи, проведения гигиенической обработки рук, сохранив при этом возможность визуализации обработанного участка. Антисептический раствор для наружного применения готовят следующим образом в 750 см 3 спирта этилового 96 растворяют 5,0 г йода и смешивают с 245 см 3 воды очищенной. Полученный раствор представляет собой прозрачную жидкость желтоватого цвета с характерным спиртовым запахом, водородным показателем 2,8 ед., плотностью 0,883 г/см 3. Антисептический раствор для наружного применения полностью подавляет рост тест-культур из международной коллекции .11229, . АТСС 6538, .15412, .14153, .6633, и в 100 см 3 средства микроорганизмы не обнаруживаются. Обработка инъекционного поля проводится однократным протиранием кожи стерильным ватным тампоном, обильно смоченным антисептическим раствором, экспозиция после окончания обработки составляет 1 мин. При гигиенической обработке рук 3 см 3 раствора втирают в кожу в течение 30 с. С целью обработки операционного поля кожу двукратно протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными антисептическим раствором, экспозиция после окончания обработки - 2 мин. На поверхности обработанного антисептическим раствором участка кожи легкая желтоватая окраска держится около 3 ч, позволяя его визуализировать. 18270 1 2014.06.30 Как видно, предлагаемый медицинский антисептический раствор для наружного применения является более эффективным, чем прототип, так как обладает высокой антимикробной активностью, улучшенными физико-химическими показателями, низкой интенсивностью окрашивания, что в дальнейшем облегчает стирку постельного и нательного белья больных, спецодежды медицинского персонала, а также не оказывает сенсибилизирующего действия. Средство Антисептический раствор для наружного применения применяется также для гигиенической обработки рук медицинского персонала, легко смывается с кожи рук после работы, не вызывает ожоги кожи, может успешно использоваться в акушерско-гинекологической, неонатологической, педиатрической и хирургической практике. Использование разработанного раствора снижает риск возникновения аллергических реакций у чувствительных лиц, позволяет экономить средства на приобретение красителя. Предложенный медицинский раствор может применяться для антисептической обработки операционного и инъекционного поля пациентов, гигиенической обработки рук медицинского персонала в организациях здравоохранения. Минимальное проявление побочных действий позволяет использовать раствор у лиц, склонных к аллергическим заболеваниям, а также в акушерско-гинекологической, неонатологической и педиатрической практике. Источники информации 1. Шеряков А.А и др. Государственная фармакопея Республики Беларусь. Контроль качества вспомогательных веществ и лекарственного растительного сырья / Под общ. ред. А.А.Шерякова. - Молодечно Типография Победа, 2008. - Т. 2. - 472 с. 2. Машковский М.Д. Лекарственные средства. Пособ. по фармакотерапии для врачей в 2-х ч. - Т. 2. - Минск Беларусь, 1988. - С. 115, 344. 3. Машковский М.Д. Лекарственные средства. Пособ. по фармакотерапии для врачей в 2-х ч. - Т. 2. - Минск Беларусь, 1988. - С. 115 (прототип). Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 3