Антисептическое средство для наружного применения

(51) МПК (2009) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ АНТИСЕПТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ(71) Заявитель Учреждение образования Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет(72) Авторы Бурак Иван Иванович Миклис Наталья Ивановна Юркевич Анна Борисовна Григорьева Светлана Викторовна Корикова Светлана Ивановна Зайцева Елена Николаевна(73) Патентообладатель Учреждение образования Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет(56) МАШКОВСКИЙ М.Д. Лекарственные средства.- М. Медицина, 1977.- Ч. .С. 362-363. КРИТЧЕНКОВ А.С. и др. Студенческая медицинская наукавека Мат-лымеждународной научнопрактической конференции.- Витебск,2006.- С. 533-535.12009 , 2006.6358 1, 2004.2973299, 1961.(57) Антисептическое средство для наружного применения, включающее бриллиантовый зеленый, спирт этиловый 96 -ный и воду очищенную при следующем соотношении компонентов бриллиантовый зеленый, г 0,099 спирт этиловый 96 -ный, см 3 750 3 вода очищенная, см 275,3. Изобретение относится к области фармации и медицины, а именно для получения антисептических средств для наружного применения, применяемых в медицинской практике больничных, амбулаторно-поликлинических и аптечных организаций. Известно антисептическое средство Спирт этиловый 70 , состоящее из спирта этилового 96(729,2 мл) и воды очищенной (297,2 мл) 1. Спирт этиловый 70 рекомендуется к применению в медицине как наружное антисептическое средство, которое обладает широким спектром антимикробного действия, однако не позволяет визуализировать обрабатываемые кожные покровы. Известен спиртосодержащий антисептик Инол, изготовленный из спирта этилового(96,4 ), спирта изопропилового (3,8 г), воды очищенной, полиэтиленгликоля, эфиров целлюлозы, отдушки парфюмерной, красителя пищевого Е 122 2. Инол обладает антимикробной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе возбудителей внутрибольничных инфекций, микобактерии туберкулеза,13640 1 2010.10.30 дрожеподобных грибов рода Кандида, вирусов (в том числе возбудителей парентеральных гепатитов и ВИЧ-инфекции), и применяется для гигиенической и хирургической обработки рук, для обработки инъекционного поля. Однако к применению данного препарата имеются противопоказания в виде повышенной чувствительности к его компонентам. Известен антисептик Септоцид-синерджи, состоящий из спирта этилового денатурированного 96(659 г), полигексаметиленбигуанидинхлорида 20(16 г), глицерина,ланолина, диэтилфталата, отдушки 3. Антисептик обладает выраженным бактерицидным, вирулицидным, фунгицидным действием, применяется для гигиенической и хирургической антисептики и подготовки кожи операционного и инъекционного полей. Недостатками этого средства являются раздражающее действие на кожу и возможные аллергические реакции. Наиболее близким по своей сути является антисептик Бриллиантовый зеленый, содержащий спирта этилового 60100 см 3 и бриллиантового зеленого 1,0 г 4. Бриллиантовый зеленый оказывает антимикробное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дерматофиты, кандиды, которое усиливается в спиртовых растворах. Применяется для профилактики инфицирования мелких травм кожных покровов и лечения гнойничковых заболеваний кожи. Основными недостатками при применении бриллиантового зеленого являются аллергические реакции, гиперемия, зуд, а также ожоги при использовании у новорожденных и детей до 1 года, появление жжения, слезотечения при попадании на слизистые оболочки глаз. Ограничивают применение бриллиантового зеленого невозможность обработки больших участков кожи и проведение гигиенической обработки рук вследствие сильной выраженности красящих свойств, обусловленной достаточно высокой концентрацией красителя, а также интенсивное окрашивание в зеленый цвет постельного и нательного белья. Задачей заявляемого изобретения является получение антисептического средства на основе бриллиантового зеленого и спирта этилового с высокой анимикробной активностью, минимальным проявлением аллергенного действия, пригодного для обработки операционного и инъекционного поля, проведения гигиенической обработки рук,позволяющего визуализировать обрабатываемые участки кожи и не окрашивать постельное и нательное белье. Реализация поставленной задачи достигнута за счет того, что для приготовления антисептического средства предложено использовать высокие концентрации спирта этилового и низкие концентрации бриллиантового зеленого. Для получения заявляемого антисептического средства смешивают 750 см 3 спирта этилового 96 , 0,099 г бриллиантового зеленого и 275,3 см 3 воды очищенной. В результате получают антисептическое средство - спиртосодержащее, красящее, зеленого цвета для наружного применения, содержащее 0,0099 бриллиантового зеленого на 72 спирте этиловом. Повышение концентрации спирта этилового до 72 позволяет усилить бактерицидную, фунгицидную и вирулицидную активность при минимальном дубящем действии на кожу и слизистые оболочки. Снижение концентрации бриллиантового зеленого до 0,0099 позволяет избежать возникновения ожогов, аллергических реакций, а также значительно снизить красящие свойства, что позволит использовать антисептическое средство для обработки больших участков кожи, проведения гигиенической обработки рук,сохранив при этом возможность визуализации обработанного участка. Предложенное антисептическое средство представляет собой прозрачный раствор изумрудного цвета с характерным спиртовым запахом, водородным показателем 5,2 ед.,окислительно-восстановительным потенциалом 332 мВ, плотностью 0,883 г/см 3. Средство полностью подавляет рост тест-культур из международной коллекции .11229, .6538, .15412, .14153, .6633, и в 100 см 3 средства микроорганизмы не обнаружены. Средство Бриллиан 2 13640 1 2010.10.30 товый зеленый представляет собой непрозрачный раствор зеленого цвета с характерным спиртовым запахом, водородным показателем 3,48 ед., окислительно-восстановительным потенциалом 201,4 мВ, плотностью 0,915 г/см 3. Для обработки операционного поля кожу двукратно протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством экспозиция после окончания обработки- 2 мин. Для обработки инъекционного поля кожу однократно протирают стерильным ватным тампоном, обильно смоченным средством экспозиция после окончания обработки - 1 мин. При гигиенической обработке рук 3 см 3 раствора втирают в кожу в течение 30 сек. После обработки антисептическим средством легкая зеленоватая окраска держится на поверхности обработанного участка кожи около 5 часов, позволяя визуализировать обработанный участок кожи. Как видно, предлагаемое антисептическое средство является более эффективным, чем прототип, так как обладает высокой антимикробной активностью, улучшенными физикохимическими показателями, отсутствием сенсибилизирующего действия, низкой интенсивностью окрашивания, что в дальнейшем облегчает отстирывание постельного и нательного белья больных, спецодежды медицинского персонала. Предложенное средство применяется также для гигиенической обработки рук медицинского персонала, легко смывается с кожи рук персонала после работы, не вызывает ожоги кожи, может успешно использоваться в акушерско-гинекологической, неонатологической, педиатрической и хирургической практике. Использование разработанного средства снижает риск возникновения аллергических реакций у чувствительных лиц, позволяет экономить средства на приобретение красителя. Предложенное средство может применяться для антисептической обработки операционного и инъекционного поля пациентов, гигиенической обработки рук медицинского персонала в организациях здравоохранения. Минимальное проявление побочных действий позволяет использовать данное средство у лиц, склонных к аллергическим заболеваниям, а также в акушерско-гинекологической, неонатологической и педиатрической практике. Источники информации 1. А.А. Шеряков и др. Государственная фармакопея Республики Беларусь. Контроль качества вспомогательных веществ и лекарственного растительного сырья / Под общ. ред. А.А. Шерякова. - Молодечно Типография Победа, 2008. - Т. 2. - 472 с. 2. Инструкция по применению в медицинской практике антисептика Инол производства ИП Инкраслав согл. Гл. сан. врачом Респ. Беларусь 10.06.2002. - Минск, 2002. 8 с. 3. Инструкция по применению лекарственного средства Септоцид-синерджи утв. Зам. мин. здравоохр. Респ. Беларусь 26.08.04. - Минск, 2004. - 4 с. 4. Бриллиантовый зеленый раствор для местного применения спиртовой 1 во флаконах 10 мл, 20 мл (АНД к Р.У. /3180/01/01). Зарегистрировано в Респ. Беларусь 58592006, 30.10.2006 (прототип). Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 3