Противовирусное и противовоспалительное средство

(51) МПК (2009) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(71) Заявитель Республиканское унитарное производственное предприятие Белмедпрепараты(72) Авторы Трухачева Татьяна Викторовна Дунец Людмила Николаевна Бореко Евгений Иванович Залашко Лариса Михайловна Дьячкова Лидия Владимировна(73) Патентообладатель Республиканское унитарное производственное предприятие Белмедпрепараты(56) Лекарственные средства РУП Белмедпрепараты (справочник). - Минск,2007. - С.78, 167.6503 1, 2004.11470 1, 2008.(57) Противовирусное и противовоспалительное средство для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, включающее бутаминофен и основу, отличающееся тем,что в качестве основы включает сплав вазелина, вазелинового масла и парафина и дополнительно содержит циклоцитидинмонофосфат и диметилсульфоксид при следующем соотношении компонентов, г бутаминофен 1-5 циклоцитидинмонофосфат 1-5 диметилсульфоксид 5-20 основа 70-93. Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине и направлено на расширение ассортимента эффективных противовирусных препаратов. Известен противовирусный препарат рибавирин 1. При опоясывающем герпесе используют крем рибавирина с содержанием активного вещества 7,5 , смазывая поврежденные участки 5 раз в сутки. Однако препарат противопоказан при острых заболеваниях печени и почек, тиреотоксикозе, тяжелых заболеваниях сердца, гемоглобинопатии, заболеваниях щитовидной железы, выраженной депрессии, в возрасте до 18 лет, при беременности, кормлении грудью. Препарат может вызывать снижение артериального давления,нарушения функций щитовидной железы, угнетение кроветворения. Известно применение в медицинской практике диметилсульфоксида (ДМСО) 2 в качестве противовоспалительного, анальгезирующего, противомикробного средства. Применение ДМСО показано для лечения заболеваний кожи, а также при воспалительных 13224 1 2010.06.30 отеках, гнойных ранах, ожогах, ушибах, растяжении связок артритах, деформирующем остеоартрозе и др. Для лечения поражений кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса 1-го и 2-го типа (герпетического кератита, опоясывающего, герпеса половых органов), используют препарат, состоящий из бутаминофена и основы (прототип) 2, который наносят на пораженную поверхность 4-5 раз в день продолжительность лечения составляет не менее 2-х недель. Лечение препаратом необходимо продолжить в течение 3 дней после исчезновения признаков заболевания. При тяжелом течении инфекции продолжительность лечения может быть увеличена до 3 недель. Задачей изобретения является создание противовирусного и противовоспалительного средства, эффективно действующего на вирусы простого герпеса, позволяющего уменьшить воспалительный процесс и не вызывающего побочных реакций. Поставленная задача достигается тем, что противовирусное и противовоспалительное средство для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, включающее бутаминофен и основу, состоящую из сплава вазелина, вазелинового масла и парафина, дополнительно содержит циклоцитидинмонофосфат 2 и диметилсульфоксид при следующем соотношении, г бутаминофен 1-5 циклоцитидинмонофосфат 1-5 диметилсульфоксид 5-20 основа 70-93. Основа существенно влияет на повышение эффективности заявляемого средства. В результате получают ранее неизвестное, более эффективное лекарственное средство. Лекарственное средство получают следующим образом Пример 1 Бутаминофен в количестве 1 г смешивают с циклоцитидинмонофосфатом в количестве 1 г, а затем добавляют диметилсульфоксид в количестве 5 г и тщательно смешивают с основой, которая состоит из вазелинового масла, вазелина, парафина, в количестве 93 г. Полученную мазь фасуют в тубы. Пример 2 Бутаминофен в количестве 2,5 г смешивают с циклоцитидинмонофосфатом в количестве 2,5 г, затем добавляют диметилсульфоксид в количестве 5 г и тщательно смешивают с основой, которая состоит из вазелинового масла, вазелина, парафина, в количестве 90 г. Полученную мазь фасуют в тубы. Пример 3 Бутаминофен в количестве 5 г смешивают с циклоцитидинмонофосфатом в количестве 5 г, а затем добавляют диметилсульфоксид в количестве 20 г и тщательно смешивают с основой, которая состоит из вазелинового масла, вазелина, парафина, в количестве 70 г. Полученную мазь фасуют в тубы. Медико-биологические испытания заявляемого средства, проводили на беспородных белых мышах массой 20-25 г. Экспериментальный герпес мышей воспроизводили, согласно методу, описанному. (1988), с некоторыми изменениями, имеющими отношение к способу наркотизации и используемому штамму вируса. Внутреннюю поверхность правой ушной раковины каждого животного слегка скарифицировали и затем наносили разведение вируса герпеса простого 1 типа. Лечение животных начинали на следующий день после инфицирования и продолжали в течение 5 дней. Мазь наносили на место скарификации 3 раза в день. Об эффективности препаратов судили по степени развития признаков поражения, основными из которых являлись обратимые эритема и наличие пузырьков (корок, струпов, язв на месте их образования). Оценку эффективности выражали в баллах. Для каждой группы вычисляли средний балл. 13224 1 2010.06.30 Влияние основы противовирусного и противовоспалительного средства, мази бутаминофена и противовирусного и противовоспалительного средства на выраженность кожных поражений белых мышей после инфицирования вирусом герпеса. Препарат Основа Мазь бутаминофена Противовирусное и противовоспалитель 0,06 0,25 0,98 0,08 0,05 0,03 0 ное средство Испытания на животных показали, что противовирусное и противовоспалительное средство, содержащее бутаминофен, циклоцитидинмонофосфат, диметилсульфоксид и основу, обладает более высокой эффективностью, чем монопрепараты и позволяет сократить терапию вирусных заболеваний до 7-10 дней. Медико-биологические исследования позволили также установить, что противовирусное и противовоспалительное средство не обладает мутагенным и анафилактогенным действием не оказывает негативного влияния на специфические и неспецифические звенья резистентности организма экспериментальных животных. В процессе проведения доклинического изучения в экспериментах на животных показано, что противовирусное и противовоспалительное средство характеризуется относительно низкой токсичностью по сравнению с отдельными составляющими. В процессе токсикологического исследования противовирусного и противовоспалительного средства не выявлены побочные эффекты, позволяющие установить ограничения для проведения клинических испытаний препарата. Препарат не обладает местнораздражающим, аллергенным действием. Длительное (продолжительностью 1 месяц) многократное нанесение комбинированного противовирусного средства на кожу животных не вызвало каких-либо существенных функциональных и структурных изменений со стороны жизненно важных систем организма животных. Результаты медико-биологических исследований показали, что эффективность циклоцитидинмонофосфата и диметилсульфоксида повышается при совместном применении с бутаминофеном. Таким образом, комбинированное противовирусное средство для лечения инфекций,вызванных вирусом простого герпеса является эффективным препаратом и не вызывает побочных реакций. Источники информации 1. Машковский М.Д. Лекарственные средства. - М. Новая волна, 2000 2-й том. С. 331 1-й том. - С. 175. 2. Лекарственные средства РУП Белмедпрепараты Справочник. - Минск, 2007. С. 167, С. 78 (прототип). Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 3