Противовирусное и ранозаживляющее средство

(51) МПК (2009) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(71) Заявитель Республиканское унитарное производственное предприятие Белмедпрепараты(72) Авторы Трухачева Татьяна Викторовна Дунец Людмила Николаевна Бореко Евгений Иванович Залашко Лариса Михайловна Шадыро Олег Иосифович Дьячкова Лидия Владимировна(73) Патентообладатель Республиканское унитарное производственное предприятие Белмедпрепараты(56) Лекарственные средства РУП БелмедпрепаратыСправочник. - Минск,2007. - . 78, 72, 322.6503 1, 2004.11470 1, 2008.007389 1, 2006.1468 1, 1996.(57) Противовирусное и ранозаживляющее средство для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, включающее бутаминофен и основу, отличающееся тем, что в качестве основы включает сплав вазелина, вазелинового масла и парафина и дополнительно содержит циклоцитидинмонофосфат и биен при следующем соотношении компонентов, г бутаминофен 1-5 циклоцитидинмонофосфат 1-5 биен 3-10 основа 80-95. Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине и направлено на расширение ассортимента эффективных противовирусных препаратов. Известен противовирусный препарат рибавирин 1. При опоясывающем герпесе используют крем рибавирина с содержанием активного вещества 7,5 , смазывая поврежденные участки 5 раз в сутки. Однако данный препарат противопоказан при острых заболеваниях печени и почек, тиреотоксикозе, тяжелых заболеваниях сердца, гемоглобинопатии, заболеваниях щитовидной железы, выраженной депрессии, в возрасте до 18 лет, при беременности,кормлении грудью при применении препарата также возможны снижение артериального давления, нарушения функций щитовидной железы, угнетение кроветворения. Известно применение в медицине препарата Биен 2, содержащего комплекс этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот. Комплекс этиловых эфиров ненасыщенных жирных кислот имеет микробиологическое происхождение и содержит арахидоновую кислоту, незаменимые жирные кислоты линолевого и леноленового ряда, которые, благодаря способности инкорпорироваться в фосфолипидный матрикс клеточных мембран, об 13223 1 2010.06.30 ладают высокой биологической активностью и являются предшественниками синтеза клеточных биорегуляторов. Биен по совокупности фармакологических эффектов относится к репаративным и цитопротекторным средствам. Установлено, что при дефиците незаменимых полиненасыщенных жирных кислот (линолевой, леноленовой, арахидоновой) развивается ряд патологий, в том числе усиливается подверженность вирусным заболеваниям. Биен оказывает стимулирующее влияние на процессы заживления ран и других поражений кожи. Клинические испытания показали, что биен является эффективным препаратом,применение которого быстро уменьшает симптомы заболеваний (на 2-5 день приема). Для лечения поражений кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса 1-го и 2-го типа (герпетического кератита, опоясывающего, герпеса половых органов), используют препарат, состоящий из бутаминофена и основы (прототип) 2, который наносят на пораженную поверхность 4-5 раз в день продолжительность лечения составляет около 2-х недель. Препарат обычно хорошо переносится, однако, в первые 1015 минут может возникать ощущение легкого жжения в месте аппликации мази, которое,как правило, проходит самостоятельно и не требует отмены препарата. Задачей изобретения является создание противовирусного и ранозаживляющего средства, предназначенного для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, позволяющего эффективно уменьшить длительность терапии до 7-10 дней, и не вызывающего побочных реакций. Поставленная задача достигается тем, что противовирусное и ранозаживляющее средство для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, состоящее из бутаминофена и основы, отличается тем, что с целью увеличения эффективности дополнительно содержит циклоцитидинмонофосфат, а с целью придания средству ранозаживляющих свойств дополнительно содержит биен при следующем соотношении, г бутаминофен 1-5 циклоцитидинмонофосфат 1-5 биен 3-10 основа 80-95. Противовирусное и ранозаживляющее средство в качестве основы включает сплав вазелина, вазелинового масла, парафина. Лекарственное средство получают следующим образом Пример 1. Бутаминофен в количестве 1 г смешивают с циклоцитидинмонофосфатом в количестве 1 г, а затем добавляют биен в количестве 3 г тщательно смешивают с основой, которая содержит вазелиновое масло, вазелин и парафин в количестве 95 г. Полученную мазь фасуют в тубы. Пример 2. Бутаминофен в количестве 1 г смешивают с циклоцитидинмонофосфатом в количестве 2,5 г, затем добавляют биен в количестве 5 г и тщательно смешивают с основой, которая содержит вазелиновое масло, вазелин и парафин в количестве 91,5 г. Полученную мазь фасуют в тубы. Пример 3. Бутаминофен в количестве 5 г смешивают с циклоцитидинмонофосфатом в количестве 5 г, а затем добавляют биен в количестве 10 г и тщательно смешивают с основой, которая содержит вазелиновое масло, вазелин и парафин в количестве 80 г. Полученную мазь фасуют в тубы. Медико-биологические испытания заявляемого средства проводили на беспородных белых мышах массой 20-25 г. Экспериментальный герпес мышей воспроизводили, согласно методу, описанному. (1988), с некоторыми изменениями, имеющими отношение к способу наркотизации и используемому штамму вируса. Внутреннюю поверхность правой ушной раковины каждого животного слегка скарифицировали и затем 2 13223 1 2010.06.30 наносили разведение вируса герпеса простого 1 типа. Лечение животных начинали на следующий день после инфицирования и продолжали в течение 5 дней. Мазь наносили на место скарификации 3 раза в день. Об эффективности препаратов судили по степени развития признаков поражения, основными из которых являлись обратимые эритема и наличие пузырьков (корок, струпов, язв на месте их образования). Оценку эффективности выражали в баллах. Для каждой группы вычисляли средний балл. Влияние основы противовирусного и ранозаживляющего средства, мази бутаминофена и противовирусного и ранозаживляющего средства на выраженность кожных поражений белых мышей после инфицирования вирусом герпеса представлены в таблице. Препарат Основа Мазь бутаминофена Противовирусное и ранозаживляющее средство Испытания на животных позволили установить, что противовирусное и ранозаживляющее средство, содержащее бутаминофен, циклоцитидинмонофосфат, биен и основу более эффективно, чем монопрепараты. Медико-биологические исследования также показали, что противовирусное и ранозаживляющее средство не обладает мутагенным, местнораздражающим, аллергенным и анафилактогенным действием не оказывает негативного влияния на специфические и неспецифические звенья резистентности организма экспериментальных животных. При доклиническом изучении в экспериментах на животных установлено, что противовирусное и ранозаживляющее средство характеризуется относительно низкой токсичностью по сравнению с отдельными составляющими. В процессе токсикологического исследования противовирусного и ранозаживляющего средства не выявлены побочные эффекты, позволяющие установить ограничения для проведения клинических испытаний препарата. Длительное (продолжительностью 1 месяц) многократное нанесение комбинированного противовирусного средства на кожу животных не вызвало каких-либо существенных функциональных и структурных изменений со стороны жизненно важных систем организма животных. Результаты медико-биологических испытаний показали, что при совместном применении с бутаминофеном циклоцитидинмонофосфат и биен повышают эффективность противогерпетической терапии и проявляют выраженные ранозаживляющие свойства при повреждении кожи и слизистых, вызванных герпесвирусной инфекцией. Таким образом, противовирусное и ранозаживляющее средство для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, является эффективным препаратом и не вызывает побочных реакций. Источники информации 1. Машковский М.Д. Лекарственные средства. - М. Новая волна, 2000. 2-й том. С. 331. 2. Лекарственные средства РУП БелмедпрепаратыСправочник. - Минск, 2007. С. 72, 78 (прототип). Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 3