Экстракт корневищ с корнями синюхи

(51) МПК (2006) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(71) Заявитель Учреждение образования Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет(72) Авторы Хишова Ольга Михайловна Кухарева Лидия Васильевна Дубашинская Наталья Вадимовна(73) Патентообладатель Учреждение образования Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет(56) ХИШОВА О.М. и др. Х Российский национальный конгресс Человек и лекарство Тезисы докладов. - М.,2003. - С. 764. ДУБАШИНСКАЯ Н.В. и др. Актуальные вопросы современной медицины и фармации Материалы 58 итоговой научно-практической конференции студентов и молодых ученых. - Витебск,2006. - С. 192-194. КОЛЕСНИЧЕНКО Л.С. и др. Вопросы экспериментальной и клинической медицины и фармации Тезисы докладов научной студенческой конференции,посвященной 50-летию СНО института. - Витебск, 1997. - С. 108-109. РЕДЧЕНКОВА В.Н. и др. // Химикофармацевтический журнал. - 2006. Т. 40. -1. - С. 37-40. ХИШОВА О.М. 40 лет фармацевтическому факультету Сборник научных трудов. - Витебск, 1999. - С. 57-61. ХИШОВА О.М. // Вестник фармации. 1999. -1-2. - С. 11-13.(57) Экстракт корневищ с корнями синюхи, включающий тритерпеновые сапонины и спирт этиловый, отличающийся тем, что получен экстракцией корневищ с корнями синюхи спиртом этиловым 40 -ным при соотношении компонентов 12 и содержит тритерпеновые сапонины в количестве 3,70 об. . Изобретение относится к области фармации, а именно к технологии приготовления лекарственных средств. Синюха голубая применяется как седативное и отхаркивающее средство. Отхаркивающее и седативное действие синюхи связано с присутствием в растении тритерпеновых сапонинов. Это основные биологически активные вещества синюхи (БАВ). Были исследованы сапонины синюхи, у животных под их влиянием развивалось успокоение, понижалась рефлекторная возбудимость, наступал сон 4. Известны таблетки тонко измельченного порошка корневищ с корнями синюхи 3. Таблетки по сравнению с жидкими лекарственными формами имеют более низкую био 11554 1 2009.02.28 доступность и не совсем удобны в применении, так как некоторые люди не умеют глотать таблетки. Прототипом данного изобретения является жидкий экстракт синюхи, полученный экстракцией корневищ с корнями синюхи спиртом этиловым 70 , содержащий в качестве действующих веществ тритерпеновые сапонины 1. Цель изобретения - разработка состава лекарственного средства, содержащего тритерпеновые сапонины и обладающего седативным и отхаркивающим эффектом, которое имеет достаточный срок годности, удобно в применении и может быть надежно стандартизировано. Сущность изобретения состоит в экстрагировании корневищ с корнями синюхи с содержанием тритерпеновых сапонинов 10,6 со степенью измельчения 0,5 мм спиртом этиловым 40 следующим способом сырье делят на части в соотношении 532 и засыпают в три перколятора. В перколятор 1 заливают количество экстрагента , рассчитанное по формулеэМК,где э - объем получаемого экстракта,М - масса сырья,К - коэффициент поглощения корневищ с корнями синюхи. Настаивают 24 часа. Сливают вытяжку из перколятора 1 и заливают полученный объем в перколятор 2. Настаивают 24 часа. Сливают вытяжку из перколятора 2 и заливают полученный объем в перколятор 3. Настаивают 24 часа. Сливают готовый продукт из перколятора 3. Выход тритерпеновых сапонинов 3,70 . Соотношение сырья и экстрагента составляет 12, при расчетах количества экстрагента используют коэффициент спиртопоглощения корневищ с корнями синюхи 2. Предлагаемый экстракт корневищ с корнями синюхи имеет следующий состав корневищ с корнями синюхи с измельченностью 0,5 мм 1 часть спирта этилового 402 части. Полученный жидкий экстракт синюхи 12 стандартизировали по следующим показателям описание, подлинность, количественное определение тритерпеновых сапонинов,сухой остаток, содержание спирта, тяжелые металлы. Важнейшей характеристикой, которая обеспечивает достаточный срок годности лекарственного средства на основе ЛРС, является микробиологическая чистота. Показатели качества экстракта корневищ с корнями синюхи представлены в таблице. Положительный эффект изобретения заключается в том, что предложенный жидкий экстракт имеет достаточный срок годности и может быть надежно стандартизирован, что позволяет внедрить его в промышленное производство. Показатели качества экстракта корневищ с корнями синюхип/п 1 Требование по нормативной документации 3 Прозрачное, водно-спиртовое извлечение темно-желтого цвета, со специфическим запахом Идентификация тритерпеновых сапонинов методом ТСХ Сумма тритерпеновых сапонинов. Содержание суммы тритерпеновых сапонинов в пересчете на -эсцин должно быть не менее 32 2 Сухой остаток Содержание спирта Тяжелые металлы Микробиологическая чистота Условия хранения Срок годности 3 Не более 18(ГФХ, вып. 2, с. 24) 40(ГФХ, вып. 1, с. 26) Не более 0,01 в препарате (ГФХ,вып. 1, с. 165) Соответствует требованиям ГФХ,вып. 2, с. 193, и изменениям к ней от 16.04.2002 г., категория 3 Б В сухом, прохладном, защищенном от света месте 2 года Источники информации 1. Хишова О.М. Разработка технологии получения и методик стандартизации жидкого экстракта корневищ с корнями синюхи / О.М. Хишова, В.Н. Шнипова Тезисы докладовРоссийского национального конгресса Человек и лекарство. - Москва. - 2003. - С. 764(прототип). 2. Дубашинская Н.В. Определение коэффициента спиртопоглощения корневищ с корнями синюхи / Н.В. Дубашинская, О.М. Хишова. - Актуальные вопросы современной медицины и фармации Материалы 58-ой итоговой научно-практической конференции студентов и молодых ученых. - Витебск. - 2006. - С. 192-194. 3. Патент 6990 РБ, МПК А 61 35/78, 9/20, А 61 Р 25/20. Состав таблетки синюхи / О.М. Хишова, В.И. Ищенко -а 20000939 заявл. 16.10.00, опубл. 30.06.05 // Официальный бюллетень Изобретения. Полезные модели. Промышленные образцы. - 2005. -2. С. 45. 4. Рыбальченко А.С. Состав флавоноидов - диагностический признак надземной частии/ Рыбальченко, М.С. Фурса,В.И. Литвененко // Растительные ресурсы. - 1976. - Т. 12. - Вып. 3. - С. 397-410. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 3