Эндокардиальный электрод

(12) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(71) Заявитель Осмоловский Александр Николаевич(72) Авторы Осмоловский Александр Николаевич Бабенкова Лариса Васильевна Сахарчук Леонид Степанович(73) Патентообладатель Осмоловский Александр Николаевич(57) 1. Эндокардиальный электрод, содержащий спираль, покрытую изоляцией, соединенную с контактным элементом, и стилет, установленный внутри спирали с возможностью осевого перемещения, отличающийся тем, что контактный элемент выполнен в виде резьбовой цилиндрической втулки, внутри которой размещены с возможностью осевого перемещения винт и пружинистые контакты, выполненные на рабочем конце винта в виде восьмиобразных петель, размещенных во взаимоперпендикулярных плоскостях, а на противоположном конце винта выполнен шлицеобразный паз для штока стилета, причем длина резьбовой цилиндрической втулки равна 3,5 длины винта. 2. Электрод по п. 1, отличающийся тем, что шток выполнен на рабочем конце стилета в виде отвертки с углом заточки 30 к оси стилета. 3. Электрод по п. 1 или 2, отличающийся тем, что пружинистые контакты внутри резьбовой цилиндрической втулки расположены линейно, а при вывинчивании приобретают эллипсоидную форму. 4. Электрод по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что один из пружинистых контактов выполнен с длиной, большей на один резьбовой шаг цилиндрической втулки, и снабжен сферическим обтекателем для обеспечения герметичности контактного элемента электрода. 5. Электрод по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что торец резьбовой цилиндрической втулки со стороны шлицеобразного паза винта снабжен ограничителем ввинчивания винта, а с противоположной стороны втулки выполнено концентрическое винтоопорное шагозадающее отверстие. 6. Электрод по любому из пп. 1-5, отличающийся тем, что в ограничителе ввинчивания винта выполнено отверстие для осевого перемещения стилета.(56)1217425 , 1984.2030184 1, 1995.5052407 , 1991.5123422 , 1992.2677547 , 1992.0042551 1, 1981.4841971 , 1989.5456708 , 1995.05269210 , 1993. Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, кардиохирургии, реанимации и интенсивной терапии, и предназначено для временной электрической стимуляции сердца при нарушениях сердечного ритма. Прототип 1 содержит спираль, покрытую изоляцией, соединенную с контактным элементом, и стилет, установленный с возможностью осевого перемещения во внутреннем канале спирали. Такой эндокардиальный электрод может быть использован для ритмовождения только при сохраненных функциях возбудимости и проводимости периэлектродной зоны инфарцированного миокарда, так как одноконтактный элемент электрода ограничивает места соприкосновения электрода с эндокардом и тем самым не создает сильного направленного электрического поля в сердце. Кроме того, отсутствует возможность репозиции электрода по навязыванию искусственного ритма сердцу репозиция оттягиванием электрода назад не обеспечивает фиксацию электрода в эндокарде (по обратному межтрабекулярному ходу электрода), репозиция продвижением электрода вперед не исключает фиксацию электрода, однако способствует транскутанному инфецированию по электроду, что недопустимо. Задачей изобретения является разработка эндокардиального электрода, содержащего спираль, покрытую изоляцией, соединенную с контактным элементом, и стилет, установленный внутри спирали с возможностью осевого перемещения, который позволил бы пункционно трансвенозно, через подключичную вену, ввести электрод в полость правого желудочка сердца и навязать искусственный ритм сердцу, а при нарушении ритмовождения обеспечил бы установление дополнительных контактов электрода с эндокардом в минимально короткое время и при этом создавал бы сильное направленное электрическое поле в сердце и сохранял бы эндокардиальную фиксацию электрода при необходимых манипуляциях с ним. Для решения поставленной задачи контактный элемент электрода выполнен в виде резьбовой цилиндрической втулки, внутри которой размещены с возможностью осевого перемещения винт и пружинистые контакты, выполненные на рабочем конце винта в виде восьмиобразных петель, расположенных во взаимоперпендикулярных плоскостях, а на противоположном конце винта выполнен шлицеобразный паз для штока стилета, причем шток стилета выполнен в виде отвертки с углом заточки 30 к оси стилета. При этом длина резьбовой цилиндрической втулки равна 3,5 длины винта. Пружинистые контакты внутри резьбовой цилиндрической втулки расположены линейно, а при вывинчивании приобретают эллипсоидную форму. При этом один из пружинистых контактов выполнен с длиной, большей на один резьбовой шаг цилиндрической втулки, и снабжен сферическим обтекателем для обеспечения герметичности контактного элемента электрода. Торец резьбовой цилиндрической втулки со стороны шлицеобразного паза винта снабжен ограничителем ввинчивания винта, а с противоположной стороны выполнено концентрическое винтоопорное шагозадающее отверстие, причем в ограничителе ввинчивания винта выполнено отверстие для осевого перемещения стилета. 2 6056 1 На фиг. 1 изображен предлагаемый эндокардиальный электрод, общий вид на фиг. 2 электрод с ввинченными пружинистыми контактами, продольный разрез на фиг. 3 - электрод с вывинченными пружинистыми контактами, продольный разрез на фиг. 4 - вид по стрелке А на фиг. 1 (рабочий торец в аксонометрии с вырезанной четвертью) на фиг. 5 электрод с ввинченными контактами в рабочем состоянии на фиг. 6 - электрод с вывинченными контактами в рабочем состоянии на фиг. 7 - электрическое поле в сердце (позиция электрода по фиг. 6). Эндокардиальный электрод содержит изоляционное покрытие - полиэтиленовую оплетку 1, внутри которой расположена токопроводящая спираль 2. Спираль 2 армирована с одной стороны контактным элементом 3, а с другой - токоподводящим наконечником 4,имеет внутренний канал 5 и стилет 6 с возможностью осевого перемещения во внутреннем канале 5. Стилет 6 имеет головку-рукоятку 7 и шток 8, заточенный под отвертку. Угол заточки 30. Внутри контактный элемент 3 имеет соответственно резьбу 9 и винт 10, ограничитель 11 ввинчивания винта 10 с отверстием 12 для осевого перемещения стилета 6 и два пружинистых контакта 13, 14. Винт 10 с одного конца имеет шлицеобразный паз 15 для штока 8 стилета 6, а с другого - крестообразный паз 16 для закрепления пружинистых контактов 13, 14. Рабочий торец 17 контактного элемента 3 имеет концентрическое винтоопорное отверстие 18, через которое вывинчиваются и ввинчиваются пружинистые контакты 13, 14. На рабочую поверхность пружинистого контакта 14 напрессован сферический обтекатель 19 для обеспечения герметичности винтоопорного отверстия 18 в рабочем торце 17 контактного элемента 3. Эндокардиальный электрод используют следующим образом. Непосредственно перед применением проверяют техническое состояние винтового электрода. Во внутренний канал 5 спирали 2 вставляют стилет 6 и после этого продвигают стилет 6 вперед вдоль оси электрода до упора штока 8 стилета 6 в шлицеобразный паз 15 винта 10. Затем плавным пальцевым вращением головки-рукоятки 7 стилета 6 вокруг оси электрода по ходу часовой стрелки перемещают винт 10 по резьбе 9 в винтоопорное шагозадающее отверстие 18 и при этом наблюдают вывинчивание пружинистых контактов 13, 14 из контактного элемента 3 через концентрическое отверстие 18 со стороны рабочего торца 17 или, в конечном итоге, наблюдают ввинчивание пружинистых контактов 13, 14 внутрь контактного элемента 3 при поворачивании головки-рукоятки 7 стилета 6 против хода часовой стрелки до упора винта 10 в ограничитель 11. При этом сферический обтекатель 19 на рабочей поверхности пружинистого контакта 14 герметично запирает винтоопорное отверстие 18 в рабочем торце 17 контактного элемента 3 электрода. Вышеуказанные действия подтверждают исправность механизма вывинчивания и ввинчивания пружинистых контактов электрода. В таком виде электрод используют для введения в венозное русло. Пунктируют правую или левую подключичную вену. В просвет вены через интрадюсер (не показан) вводят электрод с заранее ввинченными пружинистыми контактами 13,14 и оттянутым на несколько сантиметров из внуреннего канала 5 стилетом 6. Электрод проводят по венозному руслу от места пункции подключичной вены на глубину 15-17 см,которая соответствует полости правого предсердия. Затем к токоподводящему наконечнику 4 электрода подключают электрокардиостимулятор 20. Производят стимуляцию и, одновременно, вводят электрод в полость правого желудочка сердца до навязывания искусственного водителя ритма сердцу по пороговой величине электростимуляции. При этом устанавливается оптимальный контакт контактного элемента 3 с эндокардом и вместе с тем оптимальная интравентрикуляная фиксация электрода. Эффект навязывания сердцу искусственного ритма наблюдают на экране кардиомонитора. 3 6056 1 Для обеспечения адекватного ритмовождения увеличивают порог возбуждения миокарда в 2 раза и фиксируют периферическую часть стилета 6 к полиэтиленовой оплетке 1 электрода лейкопластырем, а электрод надежно укрепляют к коже. При этом стилет 6 оказывается неподвижным во внутреннем канале 5 спирали 2. Амплитуда стимуляции остается стабильной. Прекращение ритмовождения, при постоянном проведении стимулирующих сигналов через контактный элемент 3 электрода на эндокард, определяют на экране кардиомонитора по артефактам стимулирующих импульсов без сокращения желудочков сердца. Контактный элемент 3 электрода с ввинченными пружинистыми контактами 13, 14 при этом оказывается в зоне периэлектродного некроза миокарда, которая не проводят электрические стимулы от контактного элемента 3 на подлежащие участки миокарда. Для восстановления ритмовождения (то есть для рекатетеризации правого желудочка сердца) периферическую часть стилета 6 освобождают от иммобилизирующей фиксации к полиэтиленовой оплетке 1 электрода, продвигают стилет 6 вперед вдоль оси электрода до ощущения упора штока 8 стилета 6 в шлицеобразный паз 15 винта 10. После этого электрод освобождают в месте фиксации с кожей. Затем электрод, не меняя положения стилета 6 во внутреннем канале 5 спирали 2, подтягивают наружу на 0,5-1 см до выхода контактного элемента 3 из межтрабекулярной щели, и при этом под действием упругих сил стилета 6 на пружинистую спираль 2 контактный элемент 3 отклоняется от исходного местоположения в правом желудочке сердца и тем самым условно получает (приобретает) ориентацию на другой участок эндокарда. После этого электрод вновь прочно укрепляют к коже с помощью лейкопластыря или шовного материала. Затем подобно вращению рукоятки отвертки (с легким усилием упора на винт) плавно вращают головку-рукоятку 7 стилета 6 вокруг оси электрода по ходу часовой стрелки до ощущения упора винта 10 в винтоопорное отверстие 18. При этом винт 10 герметично запирает винтоопорное отверстие 18 в рабочем торце 17 контактного элемента 3 электрода. Одномоментно с перемещением винта 10 по направлению к винтоопорному отверстию 18 пружинистые контакты 13, 14 вывинчиваются из контактного элемента 3 и, проходя через концентрическое отверстие 18 со стороны рабочего торца 17 электрода, принимают форму эллипсоида благодаря одинаковой жесткости и упругости. При этом объемная эллипсоидная форма контактной части электрода создает сильное направленное электрическое поле в сердце с векторами 21, обращенными в сторону эндокарда, что обеспечивает равномерное распределение электрического тока на достаточно обширном участке эндо-, миокарда 22. После вывинчивания пружинистых контактов 13, 14 стилет 6 оттягивают назад из внутреннего канала 5 спирали 2 на несколько сантиметров, то есть на величину условного расстояния между углом межжелудочковой перегородки и уровнем проекции отверстия трехстворчатого клапана. В таком положении стилет 6 вновь фиксируют к полиэтиленовой оплетке 1 эндокардиального электрода лейкопластырем. Это исключает чрезмерное натяжение или, наоборот, излишнее послабление интравентрикулярного контакта электрода после установления контакта (пружинистых токораспределяющих контактов 13, 14) с эндокардом и тем самым предотвращает дислокацию электрода, а расположение штока 8 стилета 6 в проекции трехстворчатого клапана в свою очередь исключает петлеобразование в правом предсердии. Повторно определяют порог раздражения миокарда по наименьшей требуемой для ритмовождения амплитуде стимулирующих импульсов, увеличивают его величину в 2 раза и продолжают временную электрокардиостимуляцию с заданной постоянной частотой следования стимулирующих импульсов в одну минуту. Дальнейшее изменение параметров стимуляции зависит от тенденций измененений ритма больного. При восстановлении синусового ритма в последующие сутки переходят на -запрещающую (желудочковозапрещающую) стимуляцию, то есть проводят стимуляцию по-требованию, если частота 4 6056 1 синусового ритма ниже установленной частоты импульсов стимулятора. При этом и стимуляцию, и снятие кардиосигнала (напряжения -волны) производят одновременно одним эндокардиальным (желудочковым) электродом. Если частота синусового ритма на протяжении суток остается нестабильной и недостаточной для поддержания оптимальной гемодинамики, -запрещающую стимуляцию продолжают и при этом увеличивают частоту стимулирующих импульсов (относительно установленного значения) на 10-15 имп/мин для функциональной адаптации миокарда. И, наоборот, если частота синусового ритма на протяжении суток будет относительно стабильной и адекватной гемодинамике, то стимуляцию прекращают, а эндокарднальный электрод с профилактической целью оставляют в сердце на 24-48 часов при одновременном мониторинге сердечного ритма. При сохранении непрерывного синусового ритма электрод удаляют. Для этого стилет 6 освобождают в месте фиксаци с полиэтиленовой оплеткой 1 и продвигают вперед до ощущения упора штока 8 стилета 6 в шлицеобразный паз 15 винта 10. Затем пальцевым вращением поворачивают головку-рукоятку 7 стилета-направителя 6 вокруг оси электрода против хода часовой стрелки до ощущения упора винта 10 в ограничитель 11. При этом пальцы не должны препятствовать вращательному движению стилета 6 относительно продольной оси электрода. После этого стилет 6 полностью извлекают из внутреннего канала 5 спирали 2 электрода, а затем осторожно удаляют электрод из венозного русла и накладывают асептическую повязку на кожу на место постоперационной (постпункциоиной) раны. Источники информации 1. А.с. СССР 1217425, МПК А 61 1/04, 1986. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.