Дезинфицирующее средство

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(71) Заявитель Денисенко Владимир Ильич(72) Авторы Денисенко Владимир Ильич Лапко Валентин Степанович Соколов Дмитрий Сергеевич(73) Патентообладатель Денисенко Владимир Ильич(56) Инструкция по применению дезинфицирующего средства Лайнамед для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации, 2008. - С. 1-2, 6-14.2230574 1, 2004. Инструкция 007/2006 по применению средства дезинфицирующего ФОРИСПОТ. - Санкт-Петербург,2006. - С. 2-3. САМОХИН Д.А. Специальная обработка. - Минск БГМУ, 2009. - С. 28.2330683 1, 2008.11411 1, 2008.(57) Дезинфицирующее средство, содержащее алкилдиметилбензиламмоний хлорид, дидецилдиметиламмоний хлорид, додецилдипропилентриамин и воду, отличающееся тем, что включает деминерализованную воду и дополнительно содержит тетранатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты и пропиленгликоль при следующем соотношении компонентов, мас.алкилдиметилбензиламмоний хлорид 7,5 дидецилдиметиламмоний хлорид 2,5 додецилдипропилентриамин 3,0 тетранатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты 5,0 пропиленгликоль 7,5 деминерализованная вода до 100. Изобретение относится к дезинфицирующим средствам, используемым в медицине,ветеринарии, пищевой промышленности, коммунально-бытовой сфере, предприятиях общественного питания, лабораториях любого профиля и предназначено для обеззараживания различных объектов. Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому изобретению является дезинфицирующее средство, содержащее состоящую из алкилдиметилбензиламмоний хлорида и дидецилдиметиламмоний хлорида смесь четвертичных аммониевых солей, додецилдипропилентриамин и воду 1. Недостатками прототипа являются низкая антимикробная активность средства при снижении концентраций рабочих растворов, повышенная токсичность и недостаточные сроки хранения средства и его рабочих растворов, а также отсутствие антимикробной ак 16164 1 2012.08.30 тивности в отношении вирусов атипичной пневмонии , птичьего гриппа 51,свиного гриппа, гриппа человека, возбудителя туляремии и анаэробных бактерий. Задачей предлагаемого изобретения является усиление антимикробной активности за счет улучшения физико-химических свойств средства при снижении концентраций рабочих растворов в 2 и более раз, уменьшение токсичности, увеличение сроков хранения дезинфицирующего средства до 5 лет, а его рабочих растворов до 28 суток, а также обеспечение антимикробной активности в отношении вирусов атипичной пневмонии , птичьего гриппа 51, свиного гриппа, гриппа человека, возбудителя туляремии и анаэробных бактерий при обязательном сохранении антимикробной активности в отношении возбудителей внутрибольничных инфекций, туберкулеза, особо опасных инфекций (ООИ) - чумы,холеры, туляремии, сибирской язвы, в том числе спор, вирусов энтеральных и парентеральных гепатитов (в том числе гепатитов ,и ), ВИЧ, полиомиелита, аденовирусов, герпеса и др., грибов рода Кандида, Трихофитон и Аспергиллюс. Этот результат достигается тем, что дезинфицирующее средство, содержащее алкилдиметилбензиламмоний хлорид, дидецилдиметиламмоний хлорид, додецилдипропилентриамин и воду, включает деминерализованную воду и дополнительно содержит тетранатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты и пропиленгликоль при следующем соотношении компонентов, мас.алкилдиметилбензиламмоний хлорид - 7,5,дидецилдиметиламмоний хлорид - 2,5, додецилдипропилентриамин - 3,0, тетранатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты - 5,0, пропиленгликоль - 7,5, деминерализованная вода - до 100. Именно выбор компонентов при указанных выше значениях позволяет усилить антимикробную активность при снижении концентраций рабочих растворов в 2 и более раз,уменьшить токсичность дезинфицирующего средства, увеличить срок его хранения до 5 лет, а его рабочих растворов - до 28 суток, а также обеспечить антимикробную активность в отношении вирусов атипичной пневмонии , птичьего гриппа 51, свиного гриппа, гриппа человека, возбудителя туляремии и анаэробных бактерий, что подтверждено государственной регистрацией 77.99.1.2.У.2829.4.10, протоколом испытаний 650-363-10 от 31.05.10 и сертификатом соответствияРОСС .АЯ 12.В 20925. Предлагаемое дезинфицирующее средство представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до желтого цвета со слабым специфическим запахом, состоящую из действующих веществ (ДВ) - алкилдиметилбензиламмоний хлорида - 7,5 , дидецилдиметиламмоний хлорида - 2,5 , образующих смесь четвертичных аммониевых соединений(ЧАС), из ДВ - додецилдипропилентриамина - 3,0 , из синергистов - тетранатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты - 5,0 и пропиленгликоля - 7,5 , обеспечивающих увеличение активности вышеупомянутых ДВ, и из деминерализованной воды - до 100 . Данное дезинфицирующее средство сохраняет свойства после замораживания и последующего оттаивания, а также обладает моющими свойствами. Растворы не портят обрабатываемые поверхности, не обесцвечивают ткани, не вызывают коррозии металлов. Такое сочетание компонентов позволяет обеспечить антимикробную активность в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, включая возбудителей внутрибольничных инфекций, туберкулеза, особо опасных инфекций (ООИ) - чумы, холеры,туляремии, сибирской язвы, в том числе спор, вирусов, в том числе вирусов энтеральных и парентеральных гепатитов (включая гепатиты ,и ), ВИЧ, полиомиелита, аденовирусов, вирусов атипичной пневмонии , птичьего гриппа 51, свиного гриппа, гриппа человека, герпеса и др., грибов рода Кандида, Трихофитон и Аспергиллюс. Применение в качестве ДВ комплекса ЧАС и аминов (додецилдипропилентриамина) в сочетании с синергистами делает возможным использование средства в отношении спор сибирской язвы (прогретые до 50 С растворы средства). Кроме того, в ходе изучения дезинфицирующей активности средства на тест-поверхностях и тест-объектах, контаминированных бактериями и спорами вакцинных и авирулентных штаммов особо опасных 2 16164 1 2012.08.30 инфекций, бактериями анаэробных инфекций и плесневыми грибами, было выявлено, что рабочие растворы средства обладают выраженными бактерицидными свойствами в отношении плесневых грибов и спороцидной активностью. Рабочие растворы дезинфицирующего средства готовят в емкости из любого материала (без повреждений) путем добавления средства к питьевой воде комнатной температуры в соответствии с расчетами, приведенными в табл. 1. Таблица 1 Кол. средства и воды (мл), необходимые для пригоКонцентрация рабочего раствора,товления рабочего раствора объемом По ДВ 1 л 10 л По препарату ЧАС триамин средство вода средство вода 0,05 0,005 0,0015 0,5 999,5 5 9995 0,1 0,01 0,003 1 999 10 9990 0,2 0,02 0,006 2 998 20 9980 0,25 0,025 0,0075 2,5 997,5 25 9975 0,3 0,03 0,009 3 997 30 9970 0,5 0,05 0,015 5 995 50 9950 1,0 0,1 0,03 10 990 100 9900 1,5 0,15 0,045 15 985 150 9850 2,0 0,2 0,06 20 980 200 9800 2,5 0,25 0,075 25 975 250 9750 3.0 0,3 0,09 30 970 300 9700 4,0 0,4 0,12 40 960 400 9600 5,0 0,5 0,15 50 950 500 9500 7,0 0,7 0,21 70 930 700 9300 Дезинфекцию объектов проводят способами протирания, орошения, погружения или замачивания. В табл. 2 показаны режимы дезинфекции различных объектов растворами средства при инфекциях вирусной (в том числе вирусов энтеральных и парентеральных гепатитов,ВИЧ, полиомиелита, аденовирусов, вирусов атипичной пневмонии , птичьего гриппа 51, свиного гриппа, гриппа человека, герпеса и др.) этиологии. Таблица 2 Концентрация рабочего раство- Время обеззара- Способ обеззаОбъекты обеззараживания ра,(по препаживания, мин раживания рату) Поверхности в помещениях, жесткая мебель, предметы обстановки,0,3 60 Протирание или наружные поверхности приборов,0,5 30 орошение аппаратов, санитарный транспорт Санитарно-техническое оборудо 0,3 60 Протирание или вание 0,5 30 орошение Посуда без остатков пищи (в том 0,3 30 Погружение числе одноразовая) 0,5 15 Посуда с остатками пищи (в том 0,3 60 Погружение числе одноразовая) 0,5 30 Лабораторная посуда, предметы 0,3 60 Погружение для мытья посуды 0,5 30 Белье, не загрязненное биологиче 0,3 90 Замачивание скими субстатами 0,5 60 3 16164 1 2012.08.30 Продолжение таблицы 2 Концентрация рабочего раство- Время обеззара- Способ обеззаОбъекты обеззараживания ра,(по препаживания, мин раживания рату) 0,3 120 Белье, загрязненное биологиче 0,5 90 Замачивание скими субстатами 1,0 60 0,3 120 Уборочный материал, инвентарь 0,5 90 Замачивание 1,0 60 0,3 60 Погружение,Игрушки, спортивный инвентарь 0,5 30 протирание Предметы ухода за больными из 0,5 60 Протирание, пометаллов, резин, пластмасс, стекла 1,0 30 гружение В табл. 3 показаны режимы дезинфекции различных объектов растворами предлагаемого средства при особо опасных инфекциях бактериальной этиологии (чума, холера, туляремия). Таблица 3 Концентрация рабочего раство- Время обеззара- Способ обеззараОбъекты обеззараживания ра,(по препа- живания, мин живания рату) Поверхности в помещениях,0,05 60 Протирание или жесткая мебель, поверхности 0,1 30 орошение приборов, аппаратов Санитарно-техническое оборудо 0,05 60 Орошение вание 0,1 30 Посуда чистая (без остатков пи 0,05 60 Погружение щи) Посуда с остатками пищи 0,2 120 Погружение Посуда лабораторная 0,2 60 Погружение Белье, загрязненное выделениями 0,2 120 Замачивание Предметы ухода, игрушки 0,1 60 Погружение Изделия медицинского назначеПогружение или ния из коррозионно-стойких ме 0,1 60 замачивание таллов, стекла, пластмасс, резин Медицинские отходы 0,2 120 Замачивание Уборочный инвентарь 0,2 120 Замачивание В табл. 4 показаны режимы дезинфекции различных объектов растворами предлагаемого средства при контаминации анаэробными бактериями. Таблица 4 Концентрация рабоВремя обеззара- Способ обеззаОбъекты обеззараживания чего раствора,(по живания, мин раживания препарату) Поверхности в помещениях,2,0 120 Протирание,жесткая мебель, поверхности 5,0 60 орошение приборов, аппаратов Посуда чистая 2,0 120 Погружение 4 16164 1 2012.08.30 Продолжение таблицы 4 Объекты обеззараживания Посуда с остатками пищи Посуда лабораторная Белье, загрязненное выделениями Изделия медицинского назначения из коррозионно-стойких металлов, стекла, пластмасс, резин Предметы ухода за больными,игрушки Санитарно-техническое оборудование, резиновые коврики Медицинские отходы Уборочные материалы Концентрация рабоВремя обеззарачего раствора,(по живания, мин препарату) 5,0 120 5,0 120 Способ обеззараживания Погружение Погружение Данное дезинфицирующее средство по параметрам острой токсичности при введении в желудок относится к 3 классу умеренно опасных веществ, при нанесении на кожу - к 4 классу малоопасных веществ согласно ГОСТ 12.1.007-76, при введении в брюшину - к 4 классу малотоксичных веществ. При ингаляционном воздействии в виде паров по степени летучести (20) средство также малоопасно. Средство оказывает раздражающее действие при контакте с кожей и конъюнктивой глаза, не обладает сенсибилизирующей активностью. Рабочие растворы в концентрации менее 1,5 при контакте с кожей не обладают местным раздражающим эффектом при однократном воздействии и не вызывают раздражение глаз в концентрациях ниже 0,5 . Дезинфицирующее средство предназначено для дезинфекции и мытья поверхностей в помещениях, жесткой мебели, поверхностей аппаратов, приборов, санитарно-технического оборудования, посуды столовой, лабораторной, аптечной (в том числе однократного применения), белья, игрушек, предметов ухода за больными, уборочного инвентаря, резиновых ковриков, обуви из пластмасс, резин и других синтетических материалов при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы,дерматофитии) этиологии при проведении профилактической, текущей и заключительной дезинфекции в лечебно-профилактических и детских учреждениях, включая неонатологические отделения, службу родовспоможения, палаты новорожденных, отделения интенсивной терапии и реанимации, травматологии, ожоговые отделения, отделения трансплантации костного мозга, гематологии и т.д., акушерских стационарах, отделениях физиотерапевтического профиля, аптеках, клинических, микробиологических, диагностических, бактериологических, вирусологических и др. лабораториях, процедурных кабинетах, пунктах и станциях переливания и забора крови, на санитарном транспорте, в инфекционных очагах (в том числе очагах ООИ) для дезинфекции медицинских отходов группы Б и В из текстильных (ватные тампоны, использованный перевязочный материал,одноразовое нательное и постельное белье, одежда персонала, маски и др.) и других материалов (посуда, в том числе лабораторная однократного применения, изделия медицинского назначения однократного применения) для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним) при инфекциях бактериальной (включая туберкулез),вирусной и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии для предстерилизационной 5 16164 1 2012.08.30 очистки изделий медицинского назначения из различных материалов (включая хирургические и стоматологические инструменты) ручным способом для предварительной, предстерилизационной или окончательной очистки эндоскопов ручным способом для проведения генеральных уборок в ЛПУ, детских учреждениях (в том числе в неонатологических отделениях) для дезинфекции кувезов для недоношенных детей для дезинфекции объектов автотранспорта, включая салоны санитарного транспорта для проведения профилактической дезинфекции на предприятиях фармацевтической и биотехнологической промышленности по производству нестерильных лекарственных средств в помещениях классов чистотыидля обеззараживания объектов, пораженных плесневыми грибами рода Аспергиллюс. Источники информации 1. Инструкция по применению дезинфицирующего средства Лайна-мед для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации, 2008. - С. 1-2, 6-14. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 6