Шовная нить с заусеницами

(51) МПК (2006) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(71) Заявитель Государственное учреждение Республиканский научнопрактический центр радиационной медицины и экологии человека(72) Авторы Гугешашвили Тенгиз Варденович Сурунович Артур Валерьевич Литвин Андрей Антонович(73) Патентообладатель Государственное учреждение Республиканский научно-практический центр радиационной медицины и экологии человека(57) Шовная нить с заусеницами, состоящая из шовной нити, изготовленной из биологически рассасываемого и нерассасываемого материала и их комбинации, содержащая множество заусениц, расположенных в шахматном порядке, в виде множественной спирали,перекрывающего или беспорядочного расположения или их комбинаций, выступающих из удлиненного тела, имеющего первый и второй конец, круглого профиля, хирургическую иглу, имеющую диаметр в пределах (3,0-0,9)1 к шовной нити, крепление нити с иглой,выбранное из группы, состоящей из обжимки, канального обертывания, теплового обжатия и нарезки монтажного пистона, отличающаяся тем, что шовная нить состоит из двух основных и одной дополнительной нити круглого или овального, или треугольного, или прямоугольного профиля, соединенных между собой поперечными перемычками круглого или овального, или треугольного, или прямоугольного профиля с заусеницами по внешней стороне перемычек, заусеницы имеют крепление, выбранное из группы, состоящей из литья, врезки, штамповки или запрессовки, соотношение размеров сечения поперечной перемычки к размерам сечения основной нити (0,8-0,1)1, соотношение размеров сечения дополнительной нити к сечению основной (0,7-0,1)1. Полезная модель относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использована для соединения тканей человека или животного. Известно, что для соединения тканей, разъединенных после операции, применяется различный шовный материал. По способности к биодеструкции все шовные материалы делят на рассасывающиеся и нерассасывающиеся. По структуре нити различаются мононить (монофиламентная), имеющая однородную структуру с гладкой поверхностью. Эти нити менее прочные, достаточно много прочности теряют в узле. Все монофиламентные нити требуют узла сложной конфигурации для обеспечения его надежности. Все это увеличивает массу шовного материала и соответственно вызывает реакцию тканей. Чем меньший диаметр нити будет использоваться и чем меньше узлов необходимо, чтобы нить удержать, тем меньше будет реакция тканей. Однако если воспалительная реакция тканей все же возникает, она длится значительно дольше и доставляет больше неудобств как хирургу, так и больному. Длительные сроки рассасывания приводят к тому, что в некоторых случаях эти нити могут служить источником лигатурных свищей или холедохолитиаза. Второй тип нити - полинить (полифиламентная) в сечении состоит из множества нитей. Бывают крученые, плетеные, комплексные. С осторожностью полифиламентные нити можно применять при анастомозах пищевода, толстой кишки. Ограниченно эти нити могут применяться у больных с 4-й стадией онкологического процесса, после проведения химио- или лучевой терапии, у больных с выраженной кахексией, то есть во всех случаях,когда резко замедленна регенерация ткани. Эти нити лучше не применять в тех областях,где малейшая реакция тканей недопустима (например, для шва поджелудочной железы, в отдельных областях пластической хирургии, у больных со склонностью к образованию келоидного рубца и т.д.). У больных с выраженной гипертермией, с повышенными обменными процессами, при контакте нити с активными жидкостями (моча, желчь, панкреатический сок) сроки рассасывания и потери прочности могут резко уменьшаться. Известна шовная нить с заусеницами в комбинации с хирургической иглой, включающая шовную нить из биологически рассасываемого и нерассасываемого материала и их комбинации, нить содержит множество заусениц, расположенных в шахматном порядке, в виде множественной спирали, полученные надрезами в скрученном состоянии, перекрывающего или беспорядочного расположения или их комбинаций, выступающих из удлиненного тела, имеющего первый и второй конец, круглого профиля, хирургическую иглу, имеющую диаметр в пределах 3,0-0,91 к шовной нити, крепление нити с иглой, выбранное из группы, состоящей из обжимки, канального обертывания, теплового обжатия и нарезки монтажного пистона. Эта нить наиболее близка по технической сути и взята в качестве прототипа 1. Недостатками данного шовного материала являются следующие заусеницы получают при помощи надрезов на нити, находящейся в скрученном состоянии. При этом нарушается монолитная структура данной нити, что значительно снижает ее прочность. Прочность нити должна превосходить прочность тканей раны на всех этапах ее заживления, а при использовании шовной нити с заусеницами, полученными при помощи надрезов, по мере рассасывания может нарушиться целостность самой нити,т.е. разрыв в месте надреза, так как диаметр нити здесь меньше, чем вне заусеницы нецелесообразность заусениц, полученных при помощи надрезов на нити, находящейся в скрученном состоянии. Польза от них минимальна, т.к. память формы монофиламентной нити возвращает их к исходному положению и никакого препятствия обратному ходу нити в канале шва не возникает 2 51102009.02.28 при формировании шва в глубине раны остаются длинные участки нити, непригодные для дальнейшего использования, но в целом составляющие значительную потерю шовного материала. Задача, на решение которой направлена предлагаемая полезная модель, заключается в разработке хирургической шовной нити принципиально новой архитектоники, обеспечивающей эффективную фиксацию тканей человека или животного при минимальном количестве узлов. Решение задачи заключается в том, что шовная нить с заусеницами состоит из шовной нити, изготовленной из биологически рассасываемого и нерассасываемого материала и их комбинации, нить содержит множество заусениц, расположенных в шахматном порядке, в виде множественной спирали, перекрывающего или беспорядочного расположения или их комбинаций, выступающих из удлиненного тела, имеющего первый и второй конец, круглого профиля, хирургическую иглу, имеющую диаметр в пределах (3,0-0,9)1 к шовной нити, крепление нити с иглой, выбранное из группы, состоящей из обжимки, канального обертывания, теплового обжатия и нарезки монтажного пистона, причем шовная нить состоит из двух основных и одной дополнительной нити круглого или овального, или треугольного, или прямоугольного профиля, соединенных между собой поперечными перемычками круглого или овального, или треугольного, или прямоугольного профиля с заусеницами по внешней стороне перемычек, заусеницы имеют крепление, выбранное из группы, состоящей из литья, врезки, штамповки или запрессовки, соотношение размеров сечения поперечной перемычки к размерам сечения основной нити (0,8-0,1)1, соотношение размеров сечения дополнительной нити к сечению основной (0,7-0,1)1. На фиг. 1 представлен общий вид шовной нити с заусеницами, где 1 - основные нити,2 - заусеницы, 3 - перемычка, 4 - дополнительная нить на фиг. 2 представлен общий вид шовной нити с заусеницами, являющимися продолжением поперечных соединительных перемычек на фиг. 3 представлен общий вид шовной нити с заусеницами, имеющей дополнительную третью нить, расположенную между двумя основными, параллельную им и длиннее их, где 5 - хирургическая игла на фиг. 4 представлен общий вид нити, где нить имеет две хирургические иглы, а заусеницы от середины нити направлены в противоположные стороны на фиг. 5 показан шахматный порядок расположения заусениц на основных нитях и поперечных перемычках на фиг. 6 изображен спиралевидный порядок расположения заусениц на основных нитях и поперечных перемычках, где радиальность варьирует в зависимости от плотности сшиваемой ткани на фиг. 7 отражено формирование одиночного шва. Шовная нить с заусеницами представляет собой конструкцию, состоящую из двух параллельных длинных основных нитей 1, соединенных между собой поперечными перемычками 2. По внешней стороне длинных основных нитей 1 так же, как и по внешним сторонам перемычек 2, располагаются заусеницы 2. Заусеницы 2 могут быть как продолжением поперечных соединительных перемычек 3, впрессованных (влитых, врезанных) в основные нити 1, так и получаться в процессе изготовления (литья, вытягивания, прессования, вырезания, штампования) основных нитей 1. Шовная нить может содержать третью дополнительную нить 4, являющуюся ведущей нитью и расположенную между двумя основными нитями 1, параллельная им и длиннее их. К этой же дополнительной нити 4 и прикреплена хирургическая игла 5. При тракции за эту нить 4 через прокол основные нити 1 складываются внутрь, что значительно уменьшает размер поперечного сечения и облегчает проведение шовной нити через прокол. Заусеницы 2 также изменяют свою геометрию, становятся более пологими по отношению к окружающим тканям, что также снижает эффект пилы. 3 51102009.02.28 Геометрия поперечного сечения, как основных нитей 1, дополнительной нити 4, соединительных поперечных перемычек 3, может варьировать круглое, овальное, треугольное поперечное сечение (может включать в себя треугольники неправильной формы,равносторонние, равнобедренные, прямоугольные и их комбинации), многоугольное сечение (возможно как равносторонние многоугольники, так и разносторонние), комбинации вышеперечисленных сечений в одной нити. Геометрия заусениц 2 также может варьировать призмовидные заусеницы, конусовидные заусеницы, цилиндрические заусеницы со скошенными торцами, пирамидальные заусеницы, сферические заусеницы, полигональные заусеницы, комбинации вышеперечисленных видов заусениц как в расположении, так и по геометрии. Комбинация расположения заусениц 2, как и комбинация материалов, из которых изготавливается нить, варьирует в зависимости от специфики применения нити и вида требуемого шва. Полезная модель используется следующим способом после вкола хирургической иглой 5 производят тракцию нити, в результате чего заусеницы 2 складываются и нить уменьшается в размере поперечного сечения. Нить максимально протягивают через канал и в точке вкола остается небольшой участок до 5-10 мм, который и участвует в формировании либо одиночного шва, либо является отправной точкой непрерывного шва. Фиксацию нити обеспечивают следующим образом. Длинный участок нити, выходящий из точки выкола, протягивают через отверстия короткого отрезка, оставленного в точке вкола. Образуется самозатягивающаяся (самозамыкающаяся) петля, распусканию которой препятствуют как заусеницы 2, упирающиеся в ткани в шовном канале, так и заусеницы 2, замыкающие собственно нить, либо, при отсутствии заусениц 2, строение самой нити. При необходимости можно формировать любой хирургический узел. После фиксации длинный отрезок либо срезают, что формирует отдельный узловой шов, либо этот длинный отрезок участвует в дальнейшем формировании непрерывного шва любого из известных типов. Полезность предлагаемой полезной модели заключается в том, что она позволяет выполнять эффективную фиксацию тканей человека или животного при минимальном количестве узлов, практически достаточно одного узла для надежной фиксации данной нити обеспечивает максимальную прочность при минимальном диаметре при формировании шва в глубине раны можно обойтись минимальным количеством нити создается механическое препятствие проникновению инфекционных агентов через места прокола благодаря накрыванию точек выкола заусеницами, как клапанами нить применима как для традиционных, так и для малоинвазивных операций обеспечивается максимальное препятствие обратному ходу нити в шовном канале, обусловленное структурой самого шовного материала вне зависимости от того, в каких тканях формируется шов. Предлагаемая нить обладает наилучшими манипуляционными свойствами при формировании хирургического шва, что также повышает качество шва, ускоряет процесс заживления послеоперационной раны и в совокупности уменьшает время пребывания пациента в стационаре, обеспечивает наименьшую длину оставляемой нити при срезании со сформированного узла, что обуславливает уменьшение частоты таких послеоперационных осложнений, как лигатурные свищи, несостоятельность швов вышележащих слоев тканей и т.д. Предлагаемая нить универсальна, т.е. возможно использовать нити данной архитектуры для формирования швов широкого спектра тканей. Это обусловлено тем, что данную нить можно производить из любых материалов и их комбинаций, используемых в производстве традиционных хирургических нитей. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 5