Ветеринарный препарат для нормализации электролитного баланса

(51) МПК (2009) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ ВЕТЕРИНАРНЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ НОРМАЛИЗАЦИИ ЭЛЕКТРОЛИТНОГО БАЛАНСА(71) Заявитель Республиканское научноисследовательское дочернее унитарное предприятие Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н.Вышелесского(72) Авторы Финогенов Артем Юрьевич Финогенова Елена Геннадьевна(73) Патентообладатель Республиканское научно-исследовательское дочернее унитарное предприятие Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н.Вышелесского(57) Ветеринарный препарат для нормализации электролитного баланса, содержащий калия хлорид, кальция хлорид, магния хлорид, натрия хлорид и воду, отличающийся тем,что дополнительно содержит глюкозу, формообразователь карбоксиметилцеллюлозу и консервант бензоат натрия при следующем соотношении компонентов, г/100 г препарата калия хлорид 3,27 кальция хлорид 1,49 магния хлорид 2,74 натрия хлорид 8,65 глюкоза 20,0 карбоксиметилцеллюлоза 5,0 бензоат натрия 0,34 вода остальное. Изобретение относится к области ветеринарии, а именно к препаратам для нормализации электролитного баланса при повышенных физических нагрузках, например у спортивных лошадей. В период повышенных физических нагрузок, когда происходит повышенное потоотделение, вместе с потовой жидкостью выводится из организма большое количество электролитов, в особенности натрия, хлора, кальция, калия и магния. В результате чего возникает повышенная потребность организма в этих элементах. Нехватка данных элементов в организме лошади может привести к различным нарушениям. Поэтому при больших физических нагрузках, особенно в спорте, возникает потребность в дополнительном поступлении этих элементов со специальными препаратами. В Республике Беларусь нет официально зарегистрированных препаратов для нормализации электролитного баланса, поэтому возникает необходимость в разработке такого препарата. 13704 1 2010.10.30 Известен плазмозамещающий раствор реополиглюкин, содержащий в своем составе декстран - 100 г, натрий хлор - 9 г, воду для инъекций - до 1 л 1. Недостаток этого препарата заключается в том, что из электролитов в его состав входят только натрий и хлор, восполнение остальных электролитов он не производит. Известен препарат гемодинамического действия с функцией нормализации кислотноосновного равновесия и электролитного баланса, представляющий собой водный инъекционный раствор декстрана с ММ 40000 100,0 г, содержащий калия хлорид - 0,37 г, кальция хлорид - 0,56 г, магния хлорид - 0,30 г, натрия хлорид - 5,26 г, ацетат натрия - 6,80 г,воду для инъекций - до 1 л 2. Недостаток этого препарата заключается в том, что содержание солей в нем оптимально для нормализации кровотока и подавления метаболического ацидоза во время инфузии, но недостаточно для восполнения дефицита электролитов при потере их с потом в период повышенных физических нагрузок. Кроме того, для нормализации электролитного баланса после повышенных физических нагрузок предпочтительней оральный путь введения препарата, а не внутривенный, т.к. при внутривенном введении необходима фиксация лошади и существует опасность заноса инфекции. Задачей предлагаемого изобретения является конструирование сравнительно дешевого, эффективного средства для нормализации электролитного баланса при повышенных физических нагрузках, включающего в себя электролиты, которые в наибольшем количестве выводятся с потом в оптимальном соотношении. Поставленная задача достигается тем, что ветеринарный препарат для нормализации электролитного баланса, содержащий калия хлорид, кальция хлорид, магния хлорид,натрия хлорид и воду, дополнительно содержит глюкозу, формообразователь карбоксиметилцеллюлозу и консервант бензоат натрия при следующем соотношении компонентов,г/100 г препарата калия хлорид 3,27 кальция хлорид 1,49 магния хлорид 2,74 натрия хлорид 8,65 глюкоза 20,0 карбоксиметилцеллюлоза 5,0 бензоат натрия 0,34 вода остальное. Изменение заявленного веса компонентов средства в сторону уменьшения или увеличения приводит к нарушению баланса данных элементов в организме, что резко снижает эффективность средства. Состав заявляемого препарата подобран на основе результатов опыта по потере основных электролитов с потом и является оптимальным для восполнения дефицита электролитов при повышенных физических нагрузках у спортивных лошадей. Натрия хлорид, содержащий натрийи хлор , участвует в поддержании кислотно-щелочного баланса, осмотического равновесия в организме. Недостаток в рационе натрия и хлора вызывает у спортивных лошадей снижение работоспособности и ухудшение общего состояния организма. Калия хлорид, содержащий калий , является необходимым элементом для поддержания осмотического давления, регуляциикрови и тканевых соков, играет значимую роль в обмене воды. При недостатке калия ухудшается общее состояние, наблюдается расстройство сердечной деятельности, нарушаются функции печени, почек, репродуктивных систем. Кальция хлорид, содержащий кальций , играет большую роль в построении костной ткани и зубов, в регулировании кислотности крови и ее свертывании, в возбудимости мышечной и нервной ткани. При недостатке кальция наблюдаются быстрая утомляемость,снижение работоспособности и заболевания костей. 2 13704 1 2010.10.30 Результатом дефицита магния (в состав препарата он входит в виде магния хлорида) бывает недомогание, неровные аллюры, нервозность, мышечная дрожь и судороги. Глюкоза - один из наиболее легкоусвояемых сахаров. Она хорошо всасывается в кровь, а избыток ее поступает в печень и мышцы, где превращается в гликоген. В организме она распадается с образованием энергии, которая обеспечивает тепло, работу мышц и других тканей, стимулирует синтез гормонов и ферментов в организме, повышает защитные силы организма. Карбоксиметилцеллюлоза (продукт взаимодействия целлюлозы с монохлоруксусной кислотой) является вспомогательным веществом, вводимым в препарат в качестве формообразователя и загустителя. Данное вещество входит в перечень ЕЭС и разрешено для применения в фармацевтической промышленности. Благодаря карбоксиметилцеллюлозе препарат получается в форме геля. Преимущество выпуска препарата в форме геля заключается в том, что при введении его в ротовую полость при помощи шприца-дозатора препарат равномерно обволакивает слизистую оболочку ротовой полости, что способствует более быстрому и поэтапному всасыванию препарата. Бензоат натрия (211) является консервантом, который вводится в препарат для продления его срока хранения. Заявляемый препарат для нормализации электролитного баланса при повышенных физических нагрузках представляет собой гель серо-белого цвета. Допускается выпадение осадка в небольшом количестве,6,5-7,5. Способ получения предлагаемого препарата заключается в следующем. Компоненты препарата взвешивают на электронных весах с точностью до 0,0001 г, затем смешивают в следующей последовательности натрия хлоридкалия хлоридкальция хлоридмагния хлоридглюкозаводакарбоксиметилцеллюлозабензоат натрия, тщательно перемешивают и расфасовывают в емкости. Срок хранения препарата составляет 2 года. Пример 1 Способ приготовления препарата для нормализации электролитного баланса при повышенных физических нагрузках. Для получения 1 дозы препарата (100,0 мл) необходимо 8,65 г натрия хлорида, 3,27 г калия хлорида, 1,49 г кальция хлорида, 2,74 г магния хлорида,20,0 г глюкозы, 5,0 г карбоксиметилцеллюлозы, 0,34 г бензоата натрия и воды до 100,0 мл. После взвешивания всех компонентов препарата проводят поэтапное смешивание компонентов в следующей последовательности натрия хлоридкалия хлоридкальция хлоридмагния хлоридглюкозаводакарбоксиметилцеллюлозабензоат натрия. Смешивание компонентов препарата проводится с использованием лабораторной посуды. Смесь компонентов препарата тщательно перемешивается и фильтруется с помощью фильтровальной бумаги. В случае необходимости проводится коррекцияс помощью раствора щелочи. Препарат фасуется в стеклянные флаконы, укупоривается резиновыми пробками и закатывается алюминиевыми колпачками. Стерилизация производится при температуре 100 С в течение 45-60 минут. Флаконы с препаратом этикетируют с указанием производителя, названия препарата,даты изготовления, серии, контроля. Проведенные биологические исследования на лабораторных животных (крысы, белые мыши, морские свинки, кролики) предлагаемого препарата показали, что при однократном введении препарата в желудок белым мышам и крысам в дозе 1000 мг/кг, 5000 мг/кг и 10000 мг/кг оно не являлось токсичным. В хронических опытах на животных (белые мыши и крысы) не наблюдалось симптомов токсического действия препарата при введении в течение 3 месяцев. Аллергенные свойства данного препарата исследовали на морских свинках. При ежедневном в течение 15 дней нанесении средства на кожу морских свинок аллергической реакции не наблюдалось. 3 13704 1 2010.10.30 Опыты на кроликах по наличию у предлагаемого средства местного раздражающего действия показали, что при однократном нанесении средства на кожу кроликов через 4 часа и через 14 дней после нанесения признаков раздражения не наблюдалось. Кроме того, это средство стабильно в течение всего времени хранения (испытания проводились в течение 2 лет), видоизменений средства не наблюдалось. Пример 2 Эффективность действия препарата для нормализации электролитного баланса при повышенных физических нагрузках изучали при моделировании повышенного потоотделения у лабораторных животных. Для этого сформировали 2 группы морских свинок по 10 голов в каждой группе. Животных 1-й и 2-й группы поместили в термостат при температуре 45-50 С на 30 минут для потоотделения, при котором происходила потеря электролитов с потовой жидкостью (моделирование потоотделения при повышенных физических нагрузках у спортивных лошадей). Затем животным 1-й группы вводили препарат для нормализации электролитного баланса, 2-я группа служила контролем. Животных всех групп до опыта и сразу после опыта до дачи электролита взвешивали для определения потери жидкости. У всех животных исследовались гематологические, биохимические и иммунологические показатели крови до опыта и через 2 часа после введения препарата для нормализации электролитного баланса. Результаты опыта показали, что у животных при повышенном потоотделении происходит снижение массы тела на 1-2 , увеличение основных гематологических показателей(содержание эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, гематокрит, цветовой показатель) в среднем в 1,5 раза в результате сгущения крови (табл. 2), снижение содержания электролитов (кальция, магния, хлора, натрия, калия) в сыворотке крови в 1,1-1,4 раза в результате повышенного выделения их с потом (табл. 1). Применение заявляемого препарата для нормализации электролитного баланса при повышенных физических нагрузках сразу после вынимания животных из термостата способствовало стабилизации гематологических показателей и восстанавливало содержание электролитов в сыворотке крови (табл. 1 и 2). Таблица 1 Содержание электролитов в сыворотке крови морских свинок опытной и контрольной групп Контрольная группа Опытная группа Показатели до опыта после опыта до опыта после опыта Кальций, ммоль/л 2,880,07 2,650,10 2,850,08 2,830,09 Магний, ммоль/л 1,710,03 1,620,04 1,720,03 1,710,02 Хлор, ммоль/л 103,931,88 75,73,15 104,281,96 104,832,32 Натрий, ммоль/л 138,052,10 106,574,62 138,131,92 134,691,35 Калий, ммоль/л 7,690,24 5,220,24 7,680,23 7,660,20 Таблица 2 Гематологические показатели морских свинок опытной и контрольной групп Опытная группа Контрольная группа Показатели до опыта после опыта до опыта после опыта Эритроциты 1012 5,920,13 6,030,12 5,300,18 7,020,19 Лейкоциты 109 7,460,28 6,460,27 7,100,27 9,570,29 Тромбоциты 109 484,403,66 484,704,95 490,702,41 506,603,51 Гемоглобин, г/л 127,302,33 129,502,68 127,102,97 149,103,42 Гематокрит,42,610,90 42,970,86 43,311,16 48,480,79 ЦП, ед. 1,050,02 1,050,03 1,180,04 1,040,04 4 13704 1 2010.10.30 Таким образом, проведенные клинические испытания предлагаемого препарата подтвердили его эффективность при восполнении потери электролитов, выведенных с потом,и быстрейшему восстановлению организма после повышенных физических нагрузок. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 5