Антибактериальный и иммуностимулирующий препарат

(71) Заявитель Учреждение Белорусского государственного университета Научно-исследовательский институт физико-химических проблем(72) Авторы Юркштович Татьяна Лукинична Бутрим Сергей Михайлович Бутрим Наталья Степановна Алиновская Валентина Александровна Островская Ирина Леонидовна(73) Патентообладатель Учреждение Белорусского государственного университета Научно-исследовательский институт физико-химических проблем(56) ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА 4000 наименований лекарственных препаратов и их форм. М., АО Книжный дом ЛОКУС, 1997, с. 94-95.1144699 А, 1985.2146264 С 1, 2000. ЛЕОНОВИЧ С.И. и др. Медицина,2000,4, с. 27-29. ЛЕМЕШЕВСКИЙ А.И. и др.съезд хирургов Республики Беларусь. Материалы съезда. Мн., 2002, ч. , с. 75-76. БЛИНОВ С.А. Применение губки антисептической с гентамицином в хирургии (клинико-экспериментальное исследование). Автореферат диссертации. Пермь, 1992, с. 13-14.(57) Антибактериальный и иммуностимулирующий препарат, содержащий гентамицина сульфат и носитель лекарственного средства, отличающийся тем, что дополнительно содержит дипептид глутамил-триптофан и в качестве носителя окисленную целлюлозу с содержанием карбоксильных групп 10-25 мас.при следующем соотношении компонентов, мас.гентамицина сульфат 18-26 дипептид глутамил-триптофан 0,005-0,1 окисленная целлюлоза остальное. Изобретение относится к фармацевтике и медицине и касается средств, обладающих антибактериальными и ранозаживляющими свойствами. Известно использование в качестве антибактериальных средств антибиотиков линкомицина гидрохлорида, гентамицина сульфата 1. Недостатком использования данных антибиотиков является невозможность предотвращения развития инфекции в месте хирургического вмешательства при их внутривенном и внутримышечном применении. 7885 1 2006.02.28 Наиболее близким по фармакологическим свойствам к заявляемому препарату является Гентацикол (прототип) 1, 2, представляющий собой пластины из коллагеновой губки, пропитанные раствором гентамицина сульфата (одна пластина содержит 0,125 г гентамицина), в которой 2 раствор коллагена является носителем активных веществ фурацилина, борной кислоты и гентамицина. Препарат применяется в качестве антисептического средства, а также для профилактики гнойных осложнений после операций на костях. Недостатком указанного препарата является его низкая эффективность у больных с ослабленным иммунитетом. Задача изобретения - расширение ассортимента средств, обладающих комбинированным кровоостанавливающим, пролонгированным антимикробным и иммуностимулирующим действиями. Поставленная задача достигается тем, что заявляемый препарат, содержащий антибиотик - гентамицина сульфат и носитель лекарственного средства, дополнительно содержит дипептид глутамил-триптофан и в качестве носителя окисленную целлюлозу с содержанием карбоксильных групп 10-25 мас.при следующем соотношении компонентов,мас.гентамицина сульфат 18-26 дипептид глутамил-триптофан 0,005-0,1 окисленная целлюлоза остальное. Минимальная концентрация указанных компонентов в препарате обусловлена проявлением достаточных фармакологических свойств, максимальная - не приводит к дальнейшему увеличению положительного эффекта. Заявляемый препарат получают при комнатной температуре путем последовательной обработки окисленной целлюлозы водными растворами гентамицина сульфата и дипептида глутамил-триптофана. В отделении гнойной хирургии проводилось исследование клинической эффективности и безопасности применения антибактериального и иммуностимулирующего препарата, выявлены преимущества его использования в сравнении с традиционно применяемыми в медицинской практике антисептиками - 3 раствором перекиси водорода, фурацилином, марганцевокислым калием, а также гентациколом. Возраст больных колебался в пределах от 25 до 75 лет. Формирование основной группы больных проводилось с учетом показаний к применению препарата - особенностями течения раневого процесса, основным заболеванием и характером сопутствующей патологии. При имплантации в брюшную полость или зону оперативного вмешательства препарат эффективно останавливает паренхиматозные кровотечения, предупреждает развитие в послеоперационном периоде инфекционных осложнений и стимулирует клеточно-опосредованный и гуморальный иммунитет, что приводит к сокращению сроков пребывания больных в стационаре на 11-20 по сравнению с контрольной группой. Отмечался высокий местный и общий лечебные эффекты использования предлагаемого препарата у больных с гнойно-воспалительными процессами при условии хорошего кровоснабжения мягких тканей. Эффективность препарата для лечения гнойных ран, причиной которых явилось выраженное нарушение кровообращения мягких тканей (диабетическая микро- и макроангиопатия, облитерирующий атеросклероз), была ниже, хотя и здесь имелась положительная динамика по сравнению с контрольной группой, где имело место применение гентацикола. Результаты клинического испытания антибактериального и иммуностимулирующего препарата у больных опытной группы в сравнении с применением гентацикола (контроль) приведены в табл. 1. В табл. 2 и 3 представлено изменение иммунологического статуса в процессе лечения больных с гнойной патологией в опытной и контрольной группах. 2 7885 1 2006.02.28 Как видно из таблиц, более интенсивный иммунокоррегирующий эффект отмечается в группе больных, для лечения которых использовался антибактериальный и иммуностимулирующий препарат. Заявляемый препарат может быть рекомендован для лечения гнойно-воспалительных процессов различной этиологии и локализации у больных с ослабленным иммунитетом, а также для стимулирования иммунитета при проведении любых видов хирургических и гинекологических операций. Таблица 1 Динамика раневого процесса у больных опытной группы в сравнении с контрольной Основной диагноз Постфлебический синдром, трофич. язвы Сахарный диабет,синдром диабетический Острый парапроктит Хронический парапроктит Посттравматические инфицированные раны Очищение ран от некротических масс Грануляции(М) Опытная Опытная Контроль Контроль группа группа Изменение показателей иммунитета при местном использовании антибактериального и иммуностимулирующего препарата Показатели иммунитета Т-лимфоциты (Е-РОК, ) Т-лимфоциты (активные, ) В-лимфоциты (М-РОК, ) Т-РОК теофиллич.чувств,Т-РОК теофиллич. Резист,, г/л Иммунные комплексы (концентрация, усл. ед) Фагоцитарная активность Фагоцитоз нейтрофилов,7885 1 2006.02.28 Таблица 3 Изменение показателей иммунитета при лечении гнойных ран путем использования гентацикола Показатели иммунитета Т-лимфоциты (Е-РОК, ) Т-лимфоциты (активные, ) В-лимфоциты (М-РОК, ) Т-РОК теофиллич.чувств.,Т-РОК теофиллич. Резист,(концентрация, усл. Ед) Фагоцитарная активность Фагоцитоз нейтрофилов,Источники информации 1. Лекарственные средства. 4000 наименований лекарственных препаратов и их форм Справочник / Под редакцией М.А. Клюева. - М. Книжный дом Локус, 1998. - С. 216,С. 93, с. 94. 2. Машковский М.Д. Лекарственные средства. - Харьков, 1998. - Т. 1. - С. 479. Т. 2. С. 269. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.