Устройство для сбора каловой массы из стомы

(51) МПК (2009) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ УСТРОЙСТВО ДЛЯ СБОРА КАЛОВОЙ МАССЫ ИЗ СТОМЫ(71) Заявитель Государственное научное учреждение Институт механики металлополимерных систем имени В.А.Белого Национальной академии наук Беларуси(72) Авторы Пинчук Леонид Семенович Цветкова Елена Александровна Сементовская Елена Аркадьевна Гольдаде Виктор Антонович Кудян Сергей Георгиевич Сиканевич Александр Васильевич Воробей Александр Владимирович Вижинис Ежи Ионас(73) Патентообладатель Государственное научное учреждение Институт механики металлополимерных систем имени В.А.Белого Национальной академии наук Беларуси(57) Устройство для сбора каловой массы из стомы, включающее полимерный пленочный мешок, на передней стенке которого, контактирующей с телом пациента, выполнено отверстие и соосно с ним к передней стенке мешка прикреплен полимерный кольцевой фланец с клеевым слоем, на противоположной стенке мешка выполнено отверстие для выпуска газов, а между стенками в верхнем и боковых швах мешка закреплена пленочная 13347 1 2010.06.30 перегородка, отличающееся тем, что контактирующая с телом пациента поверхность полимерного кольцевого фланца снабжена полимерным волокнистым покрытием с клеевым слоем, заполняющим пространство между волокнами, а пленочная перегородка выполнена из полимерного композиционного материала, содержащего дезодорант. Изобретение относится к области наружных систем дефекации, которые предназначены для больных, имеющих стому - рукотворное отверстие, выводящее пищеварительный тракт пациента наружу. Такие системы содержат дезодорирующие средства и гелеобразующие уплотнители. В настоящее время в мире существует несколько десятков фирм ( , Германия, Япония., Австралия. и., США., Франция., Англия и др.), производящих эти специфичные изделия. В Беларуси живут около 5500 стомированных инвалидов. С целью их социальной реабилитации государство закупает по импорту средства для ухода за стомой на сумму около 1,5 млн.США/год. Настоящая заявка защищает отечественную, более дешевую и конкурентоспособную, чем импортная, продукцию, промышленный выпуск которой впервые организуется в Беларуси. Основные требования к устройствам для сбора каловой массы из стомы практически не меняются со временем, поэтому принципиально их конструкция была и остается следующей пластиковый мешок, снабженный отверстиями для поступления каловой массы и выпуска газов, прижат к стоме с помощью закрепленного на мешке кольцевого фланца,который фиксируют на теле пациента эластичным поясом или клеевым покрытием. Типичная конструкция устройства, фиксируемого на теле пациента с помощью пояса,защищена патентом 1. На стому накладывают эластичное кольцо, снабженное петлями для продевания пояса. С его помощью и благодаря деформируемости кольца устройство герметично крепится на теле пациента. К кольцу с помощью клея или механически присоединяют пластиковый мешок. Недостатки устройства неплотное прилегание кольца к коже в случае втянутой стомы повышенная вероятность выхода газов через этот зазор заметность устройства под одеждой быстрое загрязнение пояса непригодность устройства для больных с илеостомой (через брюшную стенку выведена тонкая кишка). Чтобы повысить надежность прикрепления устройства к коже с помощью клея, адгезионный кольцевой фланец хранят в нерабочем состоянии в кармане, прикрепленном к мешку 2. Перед установкой устройства с фланца снимают защитную оболочку и приклеивают его к телу пациента вокруг стомы. Затем на фланец наклеивают мешок, снабженный на участке вокруг входного отверстия клеевым слоем. Недостаток такого устройства состоит в малой надежности крепления клеевого слоя к гладкой поверхности фланца, изготовленного из несовместимого с клеем полимерного материала. Для снижения запаха, исходящего от повторно используемых пластиковых мешков, в них вставляют одноразовые бумажные пакеты 3, которые периодически заменяют. К сожалению, такие системы не годятся для пациентов с ограниченными физическими возможностями из-за трудности манипуляций с устройством, закрепленным на теле, в частности, при фиксации пакета на патрубке фланца, входящем в мешок. С той же целью в двухслойном газонепроницаемом мешке один слой выполняют из пластика, содержащего дезодорант 4. Выполнение барьерного слоя из полимерного материала, содержащего легкоиспаряющийся компонент, увеличивает газопроницаемость стенок мешка. С целью адаптации мешка к соприкосновению с кожей пациента и для поглощения ее выделений на участок поверхности мешка, контактирующей с кожей, наносят волокнистое полимерное покрытие 5. Это предъявляет особые требования к санитарногигиеническим свойствам покрытия и существенно удорожает систему. 2 13347 1 2010.06.30 Чтобы предотвратить попадание каловой массы при переполнении мешка обратно во входное отверстие и локализовать газ в зоне мешка, удаленной от тела пациента, мешок снабжают пленочной перегородкой, прикрепленной к его верхнему шву и не доходящей до дна мешка. С целью ослабления запаха газов, выпускаемых из мешка, перегородку выполняют из абсорбционного материала или наносят на пленку абсорбирующие покрытия 6. К сожалению, абсорбционная емкость таких покрытий очень ограничена. Прототипом изобретения является устройство 7, состоящее из мешка для сбора каловой массы, на передней стенке которого, контактирующей с телом пациента, имеется отверстие и соосно с ним закреплен пленочный кольцевой фланец, несущий на контактной поверхности клеевой слой. На второй стенке мешка выполнено отверстие с устройством для выпуска газов. Между стенками в верхний и боковые швы мешка вварена пленочная перегородка, свободный край которой расположен ниже отверстия во фланце. Нижний край перегородки прикреплен к передней стенке мешка точечной сваркой так,что между точками сварки остаются свободные участки перегородки. Недостатки прототипа ненадежность сцепления клеевого слоя с гладкой поверхностью химически инертного пленочного фланца адсорбционный фильтр, установленный в отверстии для выпуска газов, не устраняет полностью их неприятный запах пленочная перегородка между стенками мешка выполняет единственную функцию пространственного отделения каловой массы и газов от отверстия во фланце. Целью изобретения является решение следующих задач повысить надежность сцепления клеевого слоя с контактной поверхностью фланца,независимо от природы полимера, из которого он выполнен уменьшить неприятный запах, исходящий от наполненного мешка, введя в его структуру элементы, модифицированные дезодорантами придать пленочной перегородке, закрепленной между стенками мешка, дополнительную функцию дезодорирующего элемента. Поставленные задачи решаются тем, что известное устройство для сбора каловой массы из стомы, состоящее из полимерного пленочного мешка, на передней стенке которого,контактирующей с телом пациента, выполнено отверстие и соосно с ним к передней стенке мешка прикреплен полимерный кольцевой фланец с клеевым слоем, на противоположной стенке мешка выполнено отверстие для выпуска газов, а между стенками в верхнем и боковых швах мешка закреплена пленочная перегородка, содержит новые элементы. Контактирующая с телом пациента поверхность полимерного кольцевого фланца снабжена полимерным волокнистым покрытием с клеевым слоем, заполняющим пространство между волокнами. Пленочная перегородка выполнена из полимерного композиционного материала, содержащего дезодорант. Пример конструкции заявляемого устройства приведен на фигуре, где схематически изображено его поперечное сечение. Несущим узлом устройства является мешок, сваренный из полимерной пленки. На передней, контактирующей с телом пациента, стенке 1 имеется круглое отверстие 2, соосно с которым к пленке приварен пластиковый кольцевой фланец 3. Он снабжен клеевым слоем 4, который в нерабочем состоянии изолирован от атмосферы защитной пленкой (на схеме не показана). Клеевой слой механически закреплен в волокнистом полимерном покрытии 5, сформированном на контактной поверхности фланца 3, заполняя пространство между волокнами. Покрытие 5 может быть нанесено на фланец, например, методом распыления полимерного расплава потоком газа (метод -) 8. На задней стенке 6 мешка выполнено отверстие 7, перекрытое, например, фильтром 8 с угольным фильтроэлементом. Между стенками 1 и 6 в верхнем и боковых сварных швах мешка закреплена перегородка 9 из полимерной пленки. Свободный край перегородки расположен ниже отверстия во фланце 3 и прикреплен к стенке 1 точечной сваркой 10 так, что между точками 3 13347 1 2010.06.30 сварки остаются каналы 11. Пленка-основа перегородки выполнена из полимерного материала, содержащего дезодорант. Ее можно изготовить, например, способом 9 с применением душистых веществ на основе сложных эфиров (изоамилоацетат, деканаль,гелиотропин и др.). Устройство работает следующим образом. С фланца 3 снимают защитную пленку и,прижимая его к телу пациента, приклеивают так, чтобы стома была расположена внутри отверстия во фланце. Закрепление клеевого слоя в волокнистом покрытии фланца предотвращает выдавливание клея из зазора фланец-тело при наклеивании и гарантирует его надежное сцепление с фланцем. В результате прочность, герметичность и надежность соединения фланец-кожа пациента определяется только адгезионными характеристиками материала клея. Каловая масса из стомы попадает в узкий зазор между пленочными стенкой 1 и перегородкой 9, опускается по нему и попадает на дно мешка через каналы 11. Под действием капиллярного давления пленки 1 и 9 слипаются. Это обусловливает локализацию каловой массы в пространстве между стенкой 6 и перегородкой 9, что исключает возможность ее перемещения к отверстию 2. Из полимерного материала перегородки выделяются дезодоранты, маскирующие и ослабляющие неприятный запах газов, которые выходят через отверстие 7 и абсорбционный фильтр 8. Таким образом, задачи, поставленные при создании изобретения, решены клеевой слой, обеспечивающий фиксацию устройства на теле пациента, надежно закреплен в волокнистом полимерном покрытии, сформированном на фланце неприятный запах газов, скапливающихся в устройстве, маскируется и ослабляется дезодорантами, выделяющимися из композитного полимерного материала перегородки пленочная перегородка, установленная в мешке, выполняет две функции - барьера, изолирующего входное отверстие от каловой массы, и дезодорирующего элемента устройства. Устройство найдет применение в медицине как средство ухода за стомой, обеспечивающее социальную реабилитацию стомированных пациентов, и может быть продуктом отраслей промышленности, выпускающих медицинскую технику. Источники информации 1. Патент США 5098420, МПК 61 5/445, 1992. 2. Патент 0042973, МПК 61 5/445, 1982. 3. Патент 2004215913, МПК 61 5/445, 2004. 4. Патент США 5582820, МПК 61 5/441 619/01, 28/00 32 27/18 08 29/04,1996. 5. Патент 2824472, МПК 61 13/15, 2002. 6. Патент 3639171, МПК 61 5/441, 445 61 28/00, 1988. 7. Патент 2228416, МПК 61 5/44, 1990 (прототип). 8.,,,,. --, 2002.- 212 . 9. Патент РФ 2000303, МПК С 085/18, 1993. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 4