Пластиковый многоразовый замок

(51) МПК (2009) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(71) Заявитель Государственное научное учреждение Институт механики металлополимерных систем имени В.А.Белого Национальной академии наук Беларуси(72) Авторы Пинчук Леонид Семенович Цветкова Елена Александровна Сементовская Елена Аркадьевна Гольдаде Виктор Антонович Винидиктова Наталья Сергеевна Кудян Сергей Георгиевич Воробей Александр Владимирович Кузуров Георгий Петрович(73) Патентообладатель Государственное научное учреждение Институт механики металлополимерных систем имени В.А.Белого Национальной академии наук Беларуси(57) Пластиковый многоразовый замок для соединения фланца, наклеиваемого на тело пациента вокруг стомы, и мешка для каловых масс, содержащий располагаемый на фланце кольцевой стержневой элемент и кольцевой захватывающий элемент, расположенный на пластине, закрепляемой вокруг отверстия в стенке мешка, отличающийся тем, что кольцевой стержневой элемент выполнен в виде ножки с головкой, диаметр которой больше ширины ножки, а кольцевой захватывающий элемент выполнен в виде скобы, причем диаметр головки кольцевого стержневого элемента меньше диаметра скобы, внутренняя стенка которой тоньше, чем наружная, при этом внутри скобы расположен кольцевой выступ, а на обращенной к скобе поверхности кольцевого выступа выполнена выемка, образующая полость между скобой и кольцевым выступом, которая заполнена герметиком,являющимся средством ухода за кожей. 13196 1 2010.06.30 Изобретение соответствует области устройств для ухода за больными, а именно снабженных гидроколлоидными уплотнениями систем для наружной дефекации, которые предназначены для больных, имеющих стому - рукотворное отверстие, выводящее пищеварительный тракт пациента наружу. Эти специальные изделия производят несколько десятков известных в мире фирм,специализирующихся на медико-технической продукции, -(Германия),Каау Со. (Япония),. (Австралия),. и. (США),. (Франция),. (Англия) и др. В Беларуси 5500 стомированных инвалидов в настоящее время пользуются импортными средствами по уходу за стомой, расходы на приобретение которых составляют 1,5 млн.США в год. Настоящая заявка защищает отечественную продукцию, производство которой организуется в Беларуси в соответствии с государственной программой Медтехника. Базовая конструкция устройства для ухода за стомой представляет собой пластиковый мешок, снабженный отверстием для поступления каловой массы, который герметично соединен с кольцевым фланцем, зафиксированным вокруг стомы с помощью эластичного пояса или клеевого покрытия. Многоразовое использование такого устройства предполагает наличие замка, обеспечивающего присоединение - отсоединение мешка без нарушения герметичности как места фиксации фланца на теле пациента, так и соединения фланец - мешок. Известна конструкция калоприемника 1 с самоклеющимся фланцем, фиксируемым вокруг стомы, к которому приклеивают мешок, снабженный вокруг входного отверстия адгезионным слоем для соединения с фланцем. Ее недостатки 1) высокая вероятность отклеивания фланца от тела пациента при отсоединении мешка 2) ненадежность повторного присоединения опорожненного и промытого мешка к фланцу. Более надежным, чем клеевой слой, средством соединения фланца и мешка зарекомендовал себя пластиковый многоразовый замок типа зиппер, например изготавливаемое из полипропилена или полиэтилена заводом(Польша) струновое соединение . Его конструкция соответствует патенту 2, защищающему пластиковую застежку. Она содержит два сопряженных профильных элемента типа папа-мама. Папа - закрепленный на пластиковой ленте выступ, имеющий в поперечном сечении вид ножки, несущей головку (сферическую, Т- или Г-образную), размер которой больше ширины ножки. Мама выполненный на другой пластиковой ленте захватывающий элемент - скоба с эластичными стенками. При застегивании замка стержневой элемент входит в скобу, раздвигая стенки. Замок предохраняется от случайного расстегивания заплечиками, расположенными на стенках скобы, и выступом, который закреплен на ленте параллельно ножке и контактирует со скобой при ее деформировании во время закрытия замка. Недостаток этого замка состоит в том, что он не обеспечивает герметичности соединения по отношению к жидкостям даже при тугом застегивании. Прототипом изобретения служит зипперная застежка пластикового мешка 3. Пластиковые ленты, содержащие одна стержневой, а другая захватывающий прямолинейные сопряженные элементы, прикреплены к внутренним поверхностям соединяемых стенок. Кроме того, ленты несут дополнительные крепежные элементы типа липучки к одной из них прикреплена полоска с волокнистым слоем крючков, к другой - полоска с волокнами в виде петель. Таким образом, вход в мешок оказывается застегнутым с помощью зиппера и дополнительно с помощью липучки. Недостатки прототипа застежка - липучка не обеспечивает герметичности соединения стенок мешка застежка зиппер также не является герметичной, даже если стержневой элемент туго входит в скобу захватывающего элемента тугое застегивание зиппера не приемлемо для соединения липкий фланец - мешок в устройстве для наружной дефекации стомированных больных. 2 13196 1 2010.06.30 Задачи, на решение которых направлено изобретение 1) обеспечить независимость степени герметичности застежки от усилия сопряжения стержневого и захватывающего элементов 2) достаточная степень герметичности должна обеспечиваться при многоразовом закрытии-раскрытии застежки 3) ввести в конструкцию замка многофункциональный пластичный элемент, заполняющий зазоры в соединении фланец-мешок. Поставленные задачи решаются тем, что известная конструкция застежки-прототипа адаптирована к соединению фланца и мешка в устройстве для ухода за стомой и дополнена новыми конструктивными элементами. Известная застежка состоит из прикрепленных к соединяемым деталям сопряженных профильных элементов, механически сцепляющихся при сжатии. Один из них (захватывающий) имеет в поперечном сечении вид скобы с эластичными стенками. Второй(стержневой) представляет собой в поперечном сечении ножку с головкой, размер которой больше ширины ножки, и выступ, расположенный на расстоянии от оси ножки большем, чем полуширина скобы. Новые элементы конструкции застежки соответствуют конфигурации и взаимодействию фланца и мешка в устройстве для ухода за стомой. Кольцевой фланец несет кольцевой стержневой элемент, охватывающий отверстие во фланце. На мешке закреплена пластина с кольцевым захватывающим элементом в виде скобы, которая сопряжена со стержневым элементом фланца. На пластине находится жесткий кольцевой выступ, диаметр которого меньше диаметра скобы. Стенка скобы, ближняя к выступу, тоньше, чем дальняя. На обращенной к скобе поверхности выступа выполнена выемка, образующая полость между скобой и выступом, которая заполнена герметиком, являющимся одновременно средством ухода за кожей. Сущность изобретения состоит в следующем. Присоединение мешка к закрепленному на теле пациента фланцу происходит путем защелкивания замка, т.е. вталкивания стержневого элемента в скобу, что сопровождается ее деформированием. Тонкая стенка скобы отклоняется в сторону выступа и выдавливает герметик из полости между ними. Он попадает в зазор между стенкой и головкой стержневого элемента, обеспечивая герметизацию соединения фланец-мешок, независимо от того, насколько туго защелкивается замок. При отсоединении мешка от фланца слой герметика остается на обратной стороне головки. При повторном использовании мешка он приходит в контакт с герметиком, выступающим из полости, и соединяется с ним. Таким образом обеспечивается многократная и надежная герметизация соединения фланец-мешок. Это позволяет уменьшить усилие, необходимое для закрытия-раскрытия замка, и предохранить соединение фланец-кожа от неконтролируемого отклеивания-приклеивания. При попадании на воспаленную и болезненно чувствительную кожу пациента возле стомы герметик оказывает смазывающее действие и предотвращает раздражение кожи кишечным содержимым. Пример конструкции предложенного замка приведен на фиг. 1-3, где изображено поперечное сечение фланца и мешка устройства для ухода за стомой в позициях, когда они не контактируют друг с другом (фиг. 1), приходят в соприкосновение при сближении(фиг. 2), находятся в соединенном положении (фиг. 3). На фиг. 1 изображен фланец 1 с круглым отверстием 2, охватывающим стому. На фланце отформован стержневой элемент в виде кольцевой ножки 3 с головкой 4, размер которойбольше шириныножки. На обратную сторону фланца нанесен клеевой слой 5. К стенке 6 мешка, обращенной к телу пациента, прикреплена пластиковая пластина 7 с отверстием 8, соосным отверстию в стенке мешка. Пластина несет кольцевой захватывающий элемент в виде скобы, который сопряжен со стержневым. Внутренняя стенка 9 скобы тоньше, чем наружная 10,Н. Внутри скобы на пластине 7 расположен жесткий кольцевой выступ 11. На обращенной к скобе поверхности выступа выполнена сферическая в 3 13196 1 2010.06.30 поперечном сечении выемка, а полость 12 между выступом и скобой заполнена герметиком. В качестве последнего используют, например, крем Комфильпроизводства фирмы , Англия. Его основное назначение - смягчать кожу вокруг стомы, защищать ее от раздражения, образуя влагонепроницаемый барьер. Замок работает следующим образом. Фланец 1 наклеивают на тело пациента вокруг стомы. К нему приближают мешок и приводят в соприкосновение (фиг. 2) стержневой и захватывающий элементы замка. Под действием сил сжатияголовка 4 проталкивается между стенками 9 и 10 внутрь скобы. Тонкая стенка 9 отгибается к центру элемента и выдавливает Комфиль из полости 12. Выдавленный слой крема в виде валика 13 располагается на обратной стороне головки 4. После проталкивания головка 4 располагается (фиг. 3) внутри скобы, а заплечики на ее стенках зацепляются за головку, предохраняя замок от раскрытия. Выдавленный слой 13 пасты затекает в зазор между головкой и стенкой 9 и изолирует полость 14 между фланцем и мешком от окружающего пространства. В результате высокая степень герметичности замка обеспечивается независимо от жесткости скобы и давления ее стенок на головку. После раскрытия замка и отсоединения мешка от фланца 2 слой 13 пасты остается на обратной стороне головки. При повторном присоединении мешка он приходит в контакт с пастой, выступающей из полости 12, и соединяется с ней, вновь обеспечивая герметичность замка. Комфиль, который случайно попадает на кожу пациента вокруг стомы, умягчает ее и защищает от раздражения каловыми массами. Итак, задачи, поставленные при создании изобретения, решены 1) герметичность замка обеспечивается даже при малых усилиях защелкивания благодаря деформации стенки 9, выдавливания герметика из полости 12 и образования слоя 13 герметика, затекающего в зазор ножка-скоба 2) наличие заполненной герметиком полости 12 и слоя герметика 13 обусловливает трех-пятикратное соединение фланца и мешка без потери герметичности 3) герметик обусловливает требуемую степень герметичности соединения и одновременно стабилизирует баланс кожи вокруг стомы, сводя к минимуму ее раздражение. Изобретение может стать продукцией предприятий, выпускающих изделия медицинской техники, а именно средства по уходу за стомой. Источники информации 1. Патент ЕР 0042973, МПК 61 5/445, 1982. 2. Патент 2007098304, МПК 44 19/00, 2007. 3. Патент 2007086513, МПК 65 33/25, 2007 (прототип). Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 4