Средство для лечения дегенеративного заболевания сустава или позвоночника

(51) МПК (2006) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ДЕГЕНЕРАТИВНОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ СУСТАВА ИЛИ ПОЗВОНОЧНИКА(71) Заявитель Республиканское унитарное производственное предприятие Белмедпрепараты(72) Авторы Петров Петр Тимофеевич Трухачева Татьяна Викторовна Дунец Людмила Николаевна Громова Татьяна Валентиновна Погирницкая Анжелика Вячеславовна(73) Патентообладатель Республиканское унитарное производственное предприятие Белмедпрепараты(56)2021811 1, 1994.2085194 1, 1997.2008002 1, 1994. Окороков А.Н. Лечение болезней внутренних органов. Т. 2. Мн. Вышэйшая школа. - Витебск Белмедкнига, 1997. С. 86-87. Алексеева Л.И. и др. Терапевтический архив. - 1999. - Т. 71. -5. - С. 51-53. Чичасова Н.В. и др. Русский медицинский журнал. - 2004. - Т. 12. -23. С. 1337-1341. Имаметдинов А.Г. и др. Врач. - 2004. . 6. - С. 53-56.(57) 1. Средство для лечения дегенеративного заболевания сустава или позвоночника, содержащее хондроитина сульфат, диметилсульфоксид и мазевую основу, отличающееся тем, что дополнительно содержит диклофенак натрия при следующем соотношении компонентов, мас.хондроитина сульфат 1,0-10,0 диклофенак натрия 1,0-10,0 диметилсульфоксид 5,0-25,0 мазевая основа остальное. 2. Средство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве мазевой основы содержит пентол, кислоту стеариновую, вазелин и ланолин или гель на полимерной основе или полиэтиленоксид. Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине и является составом лекарственного средства, применяемого при заболеваниях костно-мышечной системы. Согласно данным ВОЗ, свыше 4 населения земного шара страдает различными заболеваниями суставов и позвоночника. Лидирующие позиции среди указанных заболеваний занимает деформирующий артроз (до 15 населения планеты). Более чем в 30 случаев временная нетрудоспособность и в 10 случаев инвалидизация больных в мире связаны с костно-мышечными патологиями. 10738 1 2008.06.30 Известно, что центральное место в фармакотерапии патологий суставов и позвоночника традиционно занимают нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), обладающие выраженным противовоспалительным и анальгетическим действием. НПВС хорошо изучены, известны клиницистам и широко применяются в лечебной практике. Однако значительное число побочных эффектов, возникающих при системном применении НПВС, нередко ограничивает их назначение. При наличии явных противопоказаний к пероральному или инъекционному применению НПВС для лечения патологии суставов и позвоночника на первый план выступает локальная терапия НПВС. Местное применение мазей, кремов и гелей на основе НПВС является эффективным современным методом лечения воспалительных, дегенеративных и посттравматических повреждений органов опорно-двигательного аппарата 1, 2. Известно использование в медицинской практике в терапии острого и хронического ревматоидного полиартрита, остеоартроза и радикулита геля индометацина. Однако применение геля индометацина имеет ряд противопоказаний гиперчувствительность, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, сниженная свертываемость крови неясной этиологии, нарушение целостности кожи в месте аппликации 1, 2. При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательной системы организма, суставном синдроме при ревматизме и обострении подагры назначают крем на основе ибупрофена. Вместе с тем крем на основе ибупрофена также имеет ограниченное применение и противопоказан при гиперчувствительности, мокнущих дерматитах, экземе,инфицированных ссадинах и ранах, при беременности и кормлении грудью 1, 2. Прототипом заявляемого средства для лечения дегенеративного заболевания сустава или позвоночника является средство для лечения болезней суставов, обладающее противовоспалительным и обезболивающим действием 3, содержащее следующие компоненты, мас.хондроитина сульфат 1,0-10,0 диметилсульфоксид 5,0-20,0 мазевая основа остальное. Однако выраженным анальгетическим и противовоспалительным, а также противоревматическим, антиагрегационным и жаропонижающим действием, присущим диклофенаку натрия, не обладает ни один из компонентов прототипа. Задачей настоящего изобретения является создание комбинированного лекарственного средства, предназначенного для местной терапии дегенеративного заболевания сустава или позвоночника, сочетающего лечебные эффекты фармацевтических субстанций с установленными и хорошо изученными фармакологическими свойствами хондроитина сульфата, диклофенака натрия и диметилсульфоксида. Заявляемое средство для лечения дегенеративного заболевания сустава или позвоночника отличается от прототипа тем, что дополнительно содержит диклофенак натрия при таком же составе исходных компонентов, как у прототипа. В качестве мазевой основы могут быть использованы вазелин, ланолин, вода, полиэтиленоксиды, метилцеллюлоза, глицерин, а также пентол, кислота стеариновая, гель на полимерной основе. В качестве геля на полимерной основе могут быть использованы полимеры на основе метилэтилакрилатов. Средство изготавливают следующим образом. Пример 1. Вазелин медицинский в количестве 37 мас. , ланолин безводный в количестве 15 мас. ,кислоту стеариновую в количестве 3 мас. , пентол в количестве 5 мас.расплавляют при температуре (702) С, перемешивают, затем охлаждают до температуры (552) С(мазевая основа). Хондроитин сульфат в количестве 5 мас.растворяют в 20 мас.дистиллированной воды. Диклофенак натрия в количестве 5 мас.растворяют в 10 мас.диметилсульфоксида. Растворы диклофенака натрия в диметилсульфоксиде и хондроитинсульфата в воде при перемешивании прибавляют к мазевой основе, гомогенизируют, а затем передают на фасовку. Получают готовую мазь. Пример 2. Отличается от примера 1 тем, что исходные компоненты для приготовления лекарственного средства берут в следующих соотношениях, мас.2 10738 1 2008.06.30 хондроитина сульфат 1,0 диклофенак натрия 1,0 диметилсульфоксид 5,0 полиэтиленоксиды остальное. Пример 3. Отличается от примера 2 тем, что для приготовления средства исходные компоненты берут в следующих соотношениях в мас.хондроитина сульфат 10,0 диклофенак натрия 10,0 диметилсульфоксид 25,0 гель на полимерной основе остальное. Заявляемое средство для лечения дегенеративного заболевания сустава или позвоночника, содержащее в качестве активных компонентов хондроитина сульфат, диклофенак натрия и диметилсульфоксид, предназначено для локальной консервативной терапии дегенеративного заболевания сустава или позвоночника. Основные действующие вещества хондроитина сульфат, диклофенак натрия, диметилсульфоксид - обладают установленными и хорошо изученными фармакологическими свойствами и широко применяются в современной медицинской практике в качестве средств для локальной терапии остеоартроза и остеохондроза. Сочетанное применение хондроитина сульфата, диклофенака натрия и диметилсульфоксида позволяет обеспечить взаимное дополнение основных фармакологических эффектов хондропротекторного, противовоспалительного и анальгезирующего. Состав безопасен при применении в медицинской практике. Полученное лекарственное средство для лечения дегенеративного заболевания сустава или позвоночника обладает высокой стабильностью биологически активных соединений и высокой фармакологической активностью. Стабильность подтверждена данными исследований, представленными ниже в виде таблицы. Динамика изменения количественного содержания основных действующих веществ в препарате-прототипе (мазь Хондроксид 5 ) и в заявляемом средстве Наименование Прототип - мазь Заявляемое средство Хондроксид 5 Содержание Содержание Содержание Содержание Содержание дихондроитина хондроитина диклофенака диметилсульТребование метилсульфоксульфата в лесульфата в ле- натрия в лекар- фоксида в лесида в лекарстнормативкарственном карственном ственном сред- карственном венном средстве ной докусредстве должсредстве должно стве должно средстве ментации должно быть от но быть от быть от быть от должно быть 9,0 до 11,04,5 до 5,54,5 до 5,54,5 до 5,5 от 9,0 до 11,0 В момент из 5,01 9,94 5,01 5,10 10,02 готовления Через 0,5 года 4,98 9,91 5,02 5,11 9,98 хранения Через 1 год 4,91 9,89 5,01 5,09 9,99 хранения Через 1,5 года 4,67 9,84 5,0 5,09 10,01 хранения Через 4,52 9,02 4,99 5,08 10,0 2,0 года хранения Через 2,5 года 4,35 8,67 5,02 5,09 9,98 хранения Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 4