Хирургическая шовная нить

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(71) Заявитель Государственное учреждение Республиканский научно-практический центр радиационной медицины и экологии человека(72) Авторы Бонцевич Дмитрий НиколаевичВасильков Александр ЮрьевичКабешев Борис Олегович Шевченко Наталья ИвановнаНадыров Эльдар Аркадьевич(73) Патентообладатель Государственное учреждение Республиканский научнопрактический центр радиационной медицины и экологии человека(57) Хирургическая шовная нить, содержащая наночастицы серебра, отличающаяся тем,что используют наночастицы серебра размерами до 30 нм с концентрацией наночастиц 1-2 шт/ 1 мкм 2 площади поверхности нити, нанесенные на полимерную нить посредством ее пропитки органозолем серебра в изопропаноле.(56) 1.2080126, МПК 661 17/00, 1997. 2.2267332, МПК 661 17/00,61 17/06, 2006. 3.32794, МПК 61 17/0661 17/00. 4. Никитин Л.Н., Васильков А.Ю. и др. Композиционные материалы медицинского назначения на основе поливилпирролидона, модифицированного кетопрофеном и наночастицами серебра // Журнал физической химии. - 2011. - Т. 85. -7. - С. 1296-1301. Полезная модель относится к медицине, а именно к хирургическому шовному материалу, обладающему антибактериальным эффектом, и может быть использована в хирургии при выполнении оперативных вмешательств с возможным развитием инфекционных осложнений в послеоперационном периоде. Известен шовный материал на основе нитей из полиэтилентерефталата с полимерным покрытием, отличающийся тем, что покрытие состоит из хитозана. Шовный материал обладает достаточной прочностью, хорошей завязываемостью, биосовместимостью и атравматичностью 1. Однако бактерицидные свойства такого материала выражены очень слабо в отношении очень узкого спектра микроорганизмов. Известна хирургическая нить, включающая полиамидную нить с пленочным покрытием на основе сополимера -капролактама с добавками лекарственных препаратов 2. Нить представляет собой ядро из полиамидной крученой или плетеной нити, а пленочное покрытие представляет собой сополимер, являющийся сополиамидом - капролактама и гексаметилендиаммонийадипината, содержащий лекарственные препараты - биологически активные вещества на основе биомассы растений семейства аралиевых и доксициклин,при следующем соотношении компонентов, мас. 98212013.12.30 полиамидная нить 52,45-99,62,сополиамид 0,20-21,40,биологически активные вещества на основе биомассы растений семейства аралиевых 0,05-18,98,доксициклин 0-7,25. Однако в настоящее время в связи с появлением большого количества резистентных микроорганизмов к тетрациклинам применение тетрациклинов, являющихся одним из ранних классов антимикробных препаратов, ограничено. Известна антимикробная шовная хирургическая нить с наночастицами металлов, выбранных из группы, состоящей из серебра, золота, меди и магния, которая содержит полимерную основу с добавками антимикробного препарата, отличающаяся тем, что как антимикробный препарат применяют наночастицы металлов размерами в диапазоне 1-1000 нм, полученные эрозионно-взрывным диспергированием металлических гранул, и содержанием металлических наночастиц в нити 0,000001-0,01 мас.3. Задача, на решение которой направлена предлагаемая полезная модель, заключается в разработке хирургической шовной нити с антибактериальным эффектом и улучшенными механо-прочностными свойствами. Задача решается за счет того, что хирургическая шовная нить, содержащая наночастицы серебра, отличающаяся тем, что используют наночастицы серебра размерами до 30 нм с концентрацией наночастиц 1-2 шт/ 1 мкм 2 площади поверхности нити, нанесенные на полимерную нить методом ее пропитки органозолем серебра в изопропаноле. В качестве полимерной нити используют полиэфирную. или шелковую, или полигликолевую, или полиамидную, или полипропиленовую нить. Заявляемая хирургическая нить оказывает действие во вторую и третью фазу раневого процесса при контакте с биологическими объектами (сшиваемыми тканями организма) путем постепенного высвобождения с поверхности наночастиц ионов серебра. Вторая фаза - фаза экссудации - характеризуется секвестрацией жидкости в межуточное пространство, миграцией клеток иммунной системы и при определенных условиях микроорганизмов в область хирургического вмешательства. Формирующийся экссудат обуславливает высвобождение массивного количества активных форм серебра с огромной суммарной удельной площади поверхности наночастиц серебра. При этом эти активные формы наночастиц серебра вызывают значительные изменения в мембранной структуре стенки бактерий,увеличение ее проницаемости и, как следствие, гибель микроорганизма. Также активные формы серебра связывают функционально активные серо- и фосфорсодержащие молекулы, необходимые для жизнедеятельности микроорганизма. Внутри бактерии наночастицы способны взаимодействовать с ДНК, которая утрачивает способность к репликации, что также вызывает гибель микроорганизмов. В третью фазу раневого процесса реализуются антиагрегационные свойства наночастиц, что приводит к улучшению микроциркуляции и ускорению репаративного процесса. Наночастицы серебра оказывают необратимые структурные и функциональные изменения клеточной стенки и внутриклеточных структур микроорганизмов, обуславливая выраженный бактерицидный эффект в отношении . при ушивании кожи, . при ушивании полых органов желудочно-кишечного тракта, . при ушивании мышц,соединительнотканных структур, подкожной клетчатки и пр. Результатом использования нити, модифицированной наночастицами серебра, является оптимизированная репарация органов и тканей, приводящая к снижению количества и степени тяжести инфекционных осложнений области хирургического вмешательства, сокращению сроков стационарного лечения, экономических издержек, продолжительности временной нетрудоспособности и таких серьезных социально-экономических последствий, как смертность и инвалидность. Способ получения хирургической шовной нити основан на осаждении частиц серебра в результате одностадийного металло-парового синтеза 4. Перед началом металло-паро 2 98212013.12.30 вого синтеза колбу реактора с серебром охладили погружением в сосуд с жидким азотом,затем подали в колбу реактора изопропанол, выполнили металло-паровой синтез в вакууме не выше 10-4 мм рт. ст. в течение 2 ч, подачей инертного газа убрали вакуум, соконденсат наночастиц металла и изопропанола разогрели до температуры его плавления, пропитали шовный материал полученным органозолем и удалили избыток органозоля сушкой в вакууме 10-1 мм рт.ст. Распределение размеров частиц серебра носит бимодальный характер и характеризуется средним размером 4 и 30 нм. В качестве модифицируемого хирургического шовного материала использованы от различных производителей, таких как ООО Медицинская компания Волоть (РФ) ТУ 9432-001-24648800-95, СП ЛИНТЕКС АОЗТ (РФ) ТУ 9431002-11107209-00, ООО Футберг (РБ) ТУ РБ 14745815.001-98, в частности крученые нити 3 метрического размера на основе полиамида ТУ 9432-001-24648800-95. Модифицированный шовный материал имеет следующие особенности улучшение механопрочностных свойств (увеличение разрывной нагрузки), уменьшение капиллярности без изменений характеристик трения. Испытания полученного таким образом хирургического шовного материала показали наличие антибактериального эффекта в отношении разнородных групп микроорганизмов как грамотрицательных, так и грамположительных. При исследовании антибактериального эффекта в отношении следующих музейных штаммов микроорганизмов 25923 .,25922.,27853 модифицированного шовного материала - выявлено антибактериальное влияние модифицированного шовного материала в отношении всех микроорганизмов, использованных в опыте. В большей степени это влияние было выражено в отношении ., где после четырехчасовой экспозиции исследуемого материала процент редукции КОЕ (колониеобразующая единица) составил 99,9 . Более устойчивыми в течение четырехчасовой экспозиции оказались штаммы . и Дальнейший ход исследований показал, что после шести- и восьмичасовой экспозиции шовного материала процент редукции КОЕ продолжал увеличиваться и составил от 99,1 до 100 . В таблице представлены результаты исследования на разрыв и на трение капрона до и после модификации наночастицами серебра. Результаты исследования на разрыв и на трение капрона до и после модификации наночастицами серебра Исследования на разрыв разрыва, кг Исследования на трение сухое мокрое страги протя- стра- протяПростая Двойной Дв.узелДв.узелвания, гивания, гивания, гивания,нить узелводамасло кг кг кг кг Обычный капрон Капрон,модифицированный наночастицами серебра Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 3