Способ лечения эпилепсии

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(71) Заявитель Государственное учреждение Республиканский научнопрактический центр психического здоровья(72) Авторы Докукина Татьяна Васильевна Хлебоказов Федор Петрович Мисюк Николай Николаевич Махров Михаил Валерьевич Матвейчук Игорь Владимирович(73) Патентообладатель Государственное учреждение Республиканский научнопрактический центр психического здоровья(57) Способ лечения эпилепсии, включающий проведение лекарственной противосудорожной терапии, отличающийся тем, что дополнительно в течение 10-12 дней проводят 15-минутное воздействие импульсным магнитным полем частотой 10 Гц и индукцией 50 мТл на зону торможения эпилепсии. Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, нейрохирургии и психиатрии, и может быть использовано для лечения эпилепсии и эпилептических синдромов,вызванных различными факторами. Актуальность лечения эпилепсии определяется не только ее широкой распространенностью (около 1 в популяции), но и тяжелыми последствиями ее течения. До настоящего времени сохранились значительные трудности при лечении эпилепсии, не уменьшается количество фармакорезистентных форм, а удовлетворительного контроля над приступами можно достичь только у 70-75 пациентов. В Республике Беларусь этим заболеванием страдает около 80 тысяч человек. Среди заболевших преобладают люди молодого возраста, что приводит к значительным социально-экономическим потерям. На оказание квалифицированной психоневрологической помощи пациентам с эпилепсией затрачиваются значительные объемы бюджетного финансирования, включающие, в частности, стоимость пребывания и лечения в больницах, интернатах стоимость содержания штата специалистов, стоимость льготных лекарств, выплаты по временной или постоянной нетрудоспособности (инвалидности) и пр. Частые и продолжительные приступы эпилепсии могут вызвать необратимые изменения головного мозга, значительно снизить интеллект, привести к тяжелой инвалидизации и утрате социальной адаптации. Некоторые формы эпилепсии сопровождаются значительными психическими расстройствами, при которых больной может стать агрессивным и опасным для окружающих. Изменения психики препятствуют формированию адаптив 17636 1 2013.10.30 ного поведения больных, приводят к нарушению личностной интеграции, затрудняют процесс объективного познания, нарушая его избирательность, направленность, согласующиеся с их интересами жизни. Появляются трудности обучения, сложности выполнения работы, трудности коммуникации, что сказывается на общем уровне качества жизни и может приводить к дезадаптации. Установлено, что при неблагоприятном течении заболевания психические нарушения встречаются значительно чаще. Результаты эпидемиологических исследований показали,что распространенность психических расстройств у больных эпилепсией определяется в пределах от 3,8 до 601. Сопутствующая психическая патология существенно повышает процент инвалидизации, значительно снижает качество жизни пациентов, страдающих эпилепсией. У большей части больных эпилепсией (до 75 ) процесс оценивается как симптоматический, когда перенесенное органическое повреждение мозга является этиологическим фактором заболевания. Эти клинические формы составляют большинство среди больных с резистентным к традиционной противоэпилептической терапии течением заболевания. Существуют формы эпилепсии, рефрактерные к медикаментозной терапии, при которых могут быть эффективны нелекарственные методы лечения. Ряду больных противопоказано медикаментозное противоэпилептическое лечение из-за наличия соматических противопоказаний. Таким пациентам могут помочь немедикаментозные методы терапии. Известен способ лечения эпилепсии путем воздействия на головной мозг переменным магнитным полем частотой 50 Гц, индукцией 15-25 мТл 2. Курс магнитотерапии (МТ) состоит из 8-10 процедур длительностью 20-40 минут. Транскраниальное воздействие осуществляют при помощи двух индукторов, расположенных битемпорально, вплотную к поверхности кожи головы. Применение известного способа лечения позволяет снизить частоту и изменить характер приступов у больных эпилепсией. Недостатком известного способа является применение магнитного поля с частотой 50 Гц, которое имеет низкую лечебную эффективность при высокой энергоемкости. Объясняется это большим сопротивлением клеточных мембран на частоте 50 Гц. При такой частоте токи, индуцируемые в биологических тканях, в основном распространяются по межклеточной жидкости, что отрицательно сказывается на организме пациента. Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату является способ лечения эпилепсии, заключающийся в том, что в организм вводятся лекарственные средства и осуществляется воздействие на головной мозг электромагнитным полем 3. Согласно изобретению воздействуют одновременно пеперечным и продольным электромагнитными полями, образованными высокочастотными синусоидальными сигналами с несущими частотами в диапазоне частот 200-1000 кГц амплитудно-модулированными низкочастотными сигналами с постоянно изменяющейся частотой в диапазоне 4-24 Гц. Воздействие осуществляют двумя элементами воздействия поперечного электромагнитного поля, которые расположены битемпорально, и одним элементом воздействия продольного электромагнитного поля, который размещен над теменным участком головного мозга. Курс электромагнитного воздействия составляет 10-12 процедур. Длительность процедуры составляет 15-30 минут при напряженности электрического поля 0,1 В/м. Предлагаемый способ позволяет снизить частоту приступов и трансформировать их в менее тяжелые. Недостатком способа является сложность его воспроизведения, а также нестабильность частоты электромагнитного поля в широком диапазоне, который включает в себя не только диапазон основной частоты биоэлектрической активности мозга (8,5-13 Гц), но и условно патологические диапазоны (4-8 Гц, 14-24 Гц). Это может негативно сказываться на восстановлении деятельности коры головного мозга пациентов с эпилепсией, приводить к снижению эффективности воздействия, а также приводить к различным осложнениям, в том числе к эпилептическим приступам. 2 17636 1 2013.10.30 Задачей заявляемого изобретения является повышение эффективности лечения различных форм эпилепсии путем разработки методики транскраниальной , направленной на улучшение качества жизни данного контингента больных, повышения их социального и профессионального функционирования, предупреждения инвалидизации. Поставленная задача достигается тем, что в способе лечения эпилепсии, включающем проведение лекарственной противосудорожной терапии, дополнительно в течение 10-12 дней проводят 15-минутное воздействие импульсным магнитным полем частотой 10 Гц и индукцией 50 мТл на зону торможения эпилепсии. Предлагаемый способ лечения позволяет повысить эффективность лечения эпилепсии,особенно форм, резистентных к лекарственной терапии, снизить степень выраженности побочных действий, присущих другим способам эпилепсии. Сущность изобретения заключается в следующем. Для проведения курса магнитотерапии изучается анамнез больного, проводится объективный осмотр, клинико-лабораторное и функциональное обследование. При наличии показаний проводится компьютерная или магниторезонансная томография. Пациентам проводится противосудорожная терапия в соответствии с протоколами диагностики и лечения, утвержденными Министерством здравоохранения Республики Беларусь. Для лечения пациентов с помощью транскраниальной магнитотерапии используется широко применяемый в физиотерапевтической практике прибор Полюс-2. Аппарат представляет собой генератор низкочастотного магнитного поля и обеспечивает режим непрерывной генерации импульсного магнитного поля с частотой 10 Гц. Магнитное поле формируется в рабочей зоне электромагнитов специальной конструкции - магнитоиндукторов. Применяются индукторы с рабочей поверхностью 20 см 2, индукция 50 мТл. Индукторы фиксируются битемпорально индуктородержателями, контактно располагаются торцевой частью непосредственно на зону торможения эпилепсии (горизонтальная линия, расположенная над вершиной ушной раковины на расстоянии примерно 2 см, длиной 4 см). Процедура проводится пациенту в положении лежа в течение 15 минут. Курс лечения состоит из 10-12 процедур. Изобретение иллюстрируется следующим примером Пример 1. Пациент 3., 41 год. Клинический диагноз эпилепсия симптоматическая (последствия нейроинфекции) с частыми генерализованными судорожными приступами. Органическое аффективное расстройство. Болеет с 9 класса, когда во время занятий в школе произошел генерализованный судорожный приступ. Заболевание связывает с частыми ангинами в детстве. Приступы стали регулярными, преимущественно ночью. Многократно обследовался и лечился амбулаторно и в неврологических стационарах. Регулярно принимает энкорат-хроно 1200 мг/сут., бензонал 200 мг/сут. и мелепсин 1200 мг/сут. Приступы по типу первично генерализованных тоникоклонических, преимущественно во сне ближе к утру, практически каждую ночь, чаще серийно по 2-3 приступа. После приступа - иногда психомоторное возбуждение. Инвалид 2 группы. Соматической патологии не выявлено. Неврологический статус без особенностей. Психический статус в сознании, ориентирован полностью. Контакт по существу. Фон настроения неустойчивый. Эмоционально лабилен. Мышление замедленное, вязкое. Память снижена. Сон нарушен, с частыми пробуждениями. Критика к заболеванию формальная. Психотических расстройств в виде бреда, галлюцинаций нет. Суицидальные мысли отрицает. Магнитно-резонансная томография головного мозга - -картина может соответствовать последствиям перенесенной нейроинфекции. ЭЭГ Выраженные диффузные изменения коркового ритма с преобладанием на ЭЭГ медленных волн тета-диапазона в сочетании с признаками очага патологической активности в правой лобно-височной области (выбросы заостренных синхронных тета-волн и дельта-волн). 3 17636 1 2013.10.30 Пациенту проведено 12 сеансовбитемпорально на зоны торможения эпилепсии,частота 10 Гц с индукцией магнитного поля 50 мТл. Длительность одной процедуры 15 минут ежедневно. Противосудорожная терапия не изменялась. ЭЭГ при выписке - положительная динамика. Приступы прекратились. Катамнез отслеживался на протяжении 1 года. В течение первых четырех месяцев приступов не было. Затем без видимой причины возобновились, частота 4-6 в месяц, характер приступов изменился стали значительно короче, не отмечается серийности. Через 6 месяцев после первого курса МТ был проведен второй по вышеописанной методике, отменен бензонал. Приступы прекратились, на протяжении 6 месяцев не повторялись. Фон настроения стал значительно ровнее, нормализовался сон. Исследование, в основу которого положено заявляемое изобретение, проводилось на базе эпилептологического отделения ГУ РНТЦ психического здоровья. При проведении работы было обследовано 207 человек. Все обследованные сформировали 4 группы 1 группа (контрольная) - здоровые лица (50) 2 группа (контрольная) пациенты, больные эпилепсией, получающие терапию противосудорожными препаратами(ПСП), которым была проведена имитация транскраниальной(плацебо) (31) 3 группа (контрольная) - пациенты, больные эпилепсией, получающие некомбинированную с транскраниальнойтерапию ПСП (65) 4 группа (основная) - пациенты больные эпилепсией, получающие терапию ПСП, которым проведен курс транскраниальной(61). Контрольные группы пациентов с эпилепсией не отличались от основной по половозрастным, клиническим критериям и комплексу получаемого противосудорожного лечения. Контингент контрольной группы здоровых лиц обследован однократно. Пациенты,которые получали транскраниальную(или ее имитацию), обследовались двукратно за день до назначения курсаи повторно, после окончания курса . Пациенты, получающие некомбинированную с транскраниальнойтерапию ПСП, также обследовались двукратно при поступлении и после окончания курса лечения. Пациентам проводились комплексное стандартное клиническое, психологическое,нейрофизиологическое, биохимическое исследования. Контингент обследованных пациентов отличался от пациентов амбулаторного профиля более выраженной тяжестью течения заболевания, более частыми приступами, большей давностью заболевания, большим процентом инвалидизации, фармакорезистентностью и сопутствующей психической патологией. Так, среди обследованных больных сопутствующую психическую патологию имели 154 пациента из 157 (98,1 ), что превышает данные многочисленных эпидемиологических исследований. Группу инвалидности имели 122 пациента (77,7 ). По результатам исходного клинического исследования установлено, что большинство пациентов(72 ) имело высокую частоту эпилептических приступов - более 3-х в месяц у части пациентов (20 ) приступы были средней частоты - 1-3 в месяц редкие приступы отмечались у меньшинства пациентов (8 ). Результаты полученного лечения приведены в таблицах. Сводные данные о характере и частоте приступов через 1 месяц после лечения у больных эпилепсией основной и контрольных групп приведены в табл. 1 и 2. У пациентов основной группы, получавших терапию ПСП, комбинированную с транскраниальной , положительный клинический эффект (ремиссия или снижение частоты приступов более 50 ) отмечался у 71 , в контрольной группе у пациентов, получавших терапию ПСП, некомбинированную с транскраниальной , положительный клинический эффект отмечался у 30 . Таким образом, применениев комплексном лечении независимо от формы эпилепсии позволяет снизить частоту приступов и увеличить процент пациентов, достигших стойкой клинической ремиссии. Нейрофизиологическое исследование. Математическая обработка ЭЭГ позволила выявить увеличение индекса патологического фокусирования -активности в группе пациентов с эпилепсией, получивших тера 4 17636 1 2013.10.30 пию ПСП, некомбинированную с транскраниальной , тогда как в группе пациентов с эпилепсией, получивших терапию ПСП, комбинированную с , отмечается достоверное (0,05) снижение этого показателя. Обнаруженное снижение индекса патологического фокусирования -активности у пациентов основной группы отражает изменения пространственного распределения -ритма в результате комбинированного лечения ПСП с транскраниальной . Это позволяет предположить, что сочетание ПСП с курсомоказывает положительное влияние на корковую ритмику пациентов с эпилепсией. Таблица 1 Частота и характер приступов при различных формах эпилепсии у пациентов контрольной группы, получавших терапию ПСП,некомбинированную с транскраниальнойчерез один месяц после лечения,65 Форма эпилепсии и тип приступов Клинические Симптоматическая Идиопатическая Криптогенная показатели Парциаль- Генерали- Парциаль- Генерали- Парциаль- Генералиные зованные ные зованные ные зованные Ремиссия 2(3 ) 2(3 ) 1 (2 ) 1(2 ) Снижение частоты 50 Снижение частоты 50 Без эффекта Всего Частота и характер приступов при различных формах эпилепсии у пациентов основной группы, получавших терапию ПСП,комбинированную с транскраниальной ,через 1 месяц после лечения,61 Форма эпилепсии и тип приступов Клинические Симптоматическая Идеопатическая Криптогенная показатели Парциаль- Генерали- Парциаль- Генерали- Парциаль- Генералиные зованные ные зованные ные зованные Ремиссия 5(8 ) 6(10 ) 2(3 ) 2(3 ) 3(5 ) Снижение частоты 4(7 ) 14(23 ) 2(3 ) 1(2 ) 3(5 ) 1(2 )50 Снижение частоты 1(2 ) 5(8 ) 2(3 ) 2(3 ) 1(2 )50 Без эффекта 1(2 ) 3(5 ) 1(2 ) 2(3 ) 11(18 ) 28(46 ) 4(7 ) 6(10 ) 6(10 ) 6(10 ) Всего 39(64 ) 10(17 ) 12(20 ) 5 17636 1 2013.10.30 Результаты психологического исследования У больных эпилепсией основной и контрольных групп изучались когнитивные функции, самооценка состояния, уровень реактивной и личностной тревожности, ситуативная реакция и состояние обследуемого (индивидуально-личностные свойства) в момент обследования. Показатели когнитивных функций у больных эпилепсией, получивших терапию ПСП,комбинированную с , при поступлении и при выписке не изменились, т.к. при органическом поражении головного мозга снижение когнитивных функций является устойчивым процессом. По данным психологического исследования уровня ситуативной тревожности и уровня личностной тревожности при помощи теста Шкала реактивной и личностной тревожности (опросник Стилбергера-Ханина) при поступлении больных основной и контрольной групп было выявлено, что показатели уровня ситуативной тревожности в обеих группах достоверно не различались (в основной группе он составлял 33,83,12 балла, в контрольной группе - 34,32,98 балла) показатели уровня личностной тревожности в обеих группах также не имели достоверных различий (в основной группе он составил 51,82,33 балла, в контрольной группе 53,02,95 балла). Полученные данные свидетельствуют о том, что для пациентов с эпилепсией характерен умеренный либо высокий уровень ситуативной тревожности, высокий либо значительно высокий уровень личностной тревожности. После проведенного курса лечения при повторном исследовании в основной и контрольной группах среднее значение показателя уровня ситуативной тревожности достоверно не изменились. В основной группе оно составило 25,76,35 балла, в контрольной группе - 35,57,35 балла. Среднее значение показателя уровня личностной тревожности в основной группе составило 44,15,18 балла, в контрольной группе - 57,07,69 балла. Таким образом, показатель личностной тревожности у больных основной группы после проведения курсаснизился по отношению к исходному уровню по сравнению с контрольной группой. Применение разработанного способа лечения эпилепсии показало, что заявляемый способ позволяет повысить эффективность лечения различных форм эпилепсии, увеличить процент и продолжительность ремиссии, снизить затраты на лечение за счет снижения повторных госпитализаций в течение года, а также оказывает положительное влияние на организацию биоэлектрической активности головного мозга, уменьшает уровень личностной тревожности у пациентов. Источники информации 1. Казаковцев Б.А. Психические расстройства при эпилепсии. - М. Амипресс, 1999. С. 416. 2. Патент РФ на изобретение 2195976, МПК 61 2/00, 2003. 3. Патент РФ на изобретение 2249471, МПК 61 5/02, 2005. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 6