Способ лечения хронического геморроя

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ГЕМОРРОЯ(71) Заявитель Учреждение образования Белорусский государственный медицинский университет(72) Авторы Логаш Евгений Иванович Русинович Валерий Михайлович Рычагов Григорий Петрович(73) Патентообладатель Учреждение образования Белорусский государственный медицинский университет(57) 1. Способ лечения хронического геморроя, отличающийся тем, что ежедневно в один геморроидальный узел вводят фотосенсибилизатор и проводят его внутриректальное облучение неполяризованным светом аппарата для фотодинамической терапии по 3 мин сначала с длиной волны 0,405 мкм при плотности мощности излучения 250 мВт/см 2, а через 50-70 с - с длиной волны 0,630 мкм при плотности мощности излучения 300 мВт/см 2,курс лечения составляет 3-5 процедур на каждый геморроидальный узел. 2. Способ лечения хронического геморроя по п. 1, отличающийся тем, что в качестве фотосенсибилизатора используют 0,5 -ный раствор молекулярного комплекса хлорина е 6 с поливинилпирролидоном при массовом соотношении 11 или 0,5 -ный раствор метиленового синего, причем вводят фотосенсибилизатор в количестве 1 мл. Изобретение относится к области медицины, а именно к проктологии, и может быть использовано при лечении геморроя, в том числе 1-3 стадии, малоинвазивными способами в стационарных и амбулаторных условиях. Хронический геморрой, согласно современным статистическим данным, встречается у 25-42 взрослого населения, а его удельный вес в структуре колопроктологических заболеваний составляет 30-41 , причем частота заболевания увеличивается с возрастом. При лечении данной патологии применяются различные методики - от консервативной терапии до радикальных операций. Проблеме лечения геморроя посвящено большое количество научных работ, но до настоящего времени нет универсального метода лечения, так как обращающиеся за помощью больные разнятся по возрасту, величине геморроидаль 15681 1 2012.04.30 ных узлов, их макроморфологической структуре, осложнениями, сопутствующими и сочетанными заболеваниями аноректальной области. Несмотря на появление новых малоинвазивных способов лечения геморроя (инъекционная склерозирующая терапия, лигирование геморроидальных узлов, инфракрасная фотокоагуляция и др.), основным методом остается хирургический. Операция МиллиганаМоргана является радикальным методом лечения геморроя практически без учета стадии процесса 1. Однако при достаточно высоком радикализме этот способ лечения имеет ряд существенных недостатков 1. Длительность госпитализации - от 4 до 8 дней, сроки нетрудоспособности - до 21-28 дней. 2. Больные подвергаются воздействию обезболивающих и наркотических средств, послеоперационному стрессу из-за наличия болевого синдрома (в 100 случаев). 3. Кроме того, при этом способе лечения наиболее полно представлен спектр ранних и поздних послеоперационных осложнений (кровотечения в результате соскальзывания лигатуры с сосудистой ножки узла регистрируются в 1-2 случаев, гнойно-воспалительные осложнения - в 2 , рефлекторная задержка мочи - в 5-15 , рубцовый стеноз анального канала - в 1 , анальное недержание - в 2 ). Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату является способ склеротерапии 2. Способ лечения заключается во введении склерозирующих растворов в толщу геморроидального узла. Склерозирующий раствор состоит из карболовой кислоты, новокаина и рафинированного подсолнечного масла. Манипуляцию выполняют следующим образом. После подготовки кишечника с помощью клизм накануне вечером и утром в день инъекции без анестезии в коленнолоктевом положении больного (или на гинекологическом кресле на спине) с помощью аноскопа или ректального зеркала экспонируют внутренний геморроидальный узел. Шприцем с длинной иглой объемом 10 мл, наполненным склерозирующей смесью, в верхушку узла выше зубчатой линии на глубину до 1,5 см вводят 1,5-2 мл раствора. При этом появляется ощущение провала иглы в пустоту. В качестве ограничителя на игле удобно сделать специальную напайку в виде шайбы. Нежелательно одновременно склерозировать больше трех узлов. Повторные инъекции можно проводить через 1-2 недели. После введения склерозирующего вещества назначают щадящую диету, вазелиновое масло по 30 г 2 раза в день, свечи с анестезином, новокаином и ксероформом. Недостатком известного способа является следующее 1. Склеротерапия показана больным пристадии геморроя, т.е. с минимальными кровотечениями и патологическими выделениями. Приистадиях добиться длительного излечения при помощи этого способа трудно. 2. Не следует применять склеротерапию при наружном или тромбированном внутреннем геморрое, так как именно в этих случаях и возникают боли, изъязвления, абсцессы,олеогранулемы, кровотечения, а изредка отмечаются и бактериемии. 3. Введение растворов несколько проксимальнее самого узла часто приводит к воспалению и фиброзу узлов. 4. Подслизистые инъекции вызывают образование олеогранулем с наличием гигантских клеток. 5. Слишком глубокое введение растворов вызывает изъязвление слизистой оболочки,а слишком поверхностное - излияние раствора в просвет кишки. 6. В течение 3 лет после лечения рецидив возникает у 15 больных пациентов. 7. В повторных сеансах склеротерапии нуждаются 15 больных пристадии, 38 прии 69 больных - пристадии геморроя 3. 15681 1 2012.04.30 Задачей изобретения является повышение эффективности способа за счет достижения стойкого клинического выздоровления больных хроническим геморроем и исключения риска развития осложнений. Поставленная задача решается за счет того, что в способе лечения хронического геморроя ежедневно в один геморроидальный узел вводят фотосенсибилизатор и проводят его внутриректальное облучение неполяризованным светом аппарата для фотодинамической терапии по 3 мин сначала с длиной волны 0,405 мкм при плотности мощности излучения 250 мВт/см 2, а через 50-70 с - с длиной волны 0,630 мкм при плотности мощности излучения 300 мВт/см 2, курс лечения составляет 3-5 процедур на каждый геморроидальный узел, при этом в качестве фотосенсибилизатора используют 0,5 -ный раствор молекулярного комплекса хлорина е 6 с поливинилпирролидоном при массовом соотношении 11 или 0,5 -ный раствор метиленового синего, который вводят в количестве 1 мл. В процессе выполнения заявляемого способа происходит склерозирование геморроидальных узлов, как и в прототипе, но положительный результат достигается с меньшими осложнениями для пациента. Применяемая нами для лечения геморроя фотодинамическая терапия может быть выполнима в амбулаторных условиях, в том числе, в некоторых случаях, без отрыва от производства. А применяемые фотосенсибилизаторы (0,5 -ный раствор Фотолона или 0,5 -ный раствор метиленового синего) не приводят к некрозу или воспалительным изменениям в тканях. Сущность изобретения заключается в следующем. Через анальное зеркало в область геморроидального узла с помощью инсулинового шприца вводится фотосенсибилизатор 0,5 раствор фотолона в объеме 1 мл (или 0,5 раствор метиленового синего). Не вынимая зеркала, проводится внутриректальное контактное облучение неполяризованным светом узла аппаратом РОМАШКА изл 405 нм с экспозицией 3 минуты и плотностью мощности излучения 250 мВт/см 2. Затем проводится воздействие светом изл 630 нм плотностью мощности излучения 300 мВт/см 2 с экспозицией 3 минуты. Пауза между воздействием различных длин света составляет 60 с. За процедуру облучается один геморроидальный узел. На следующий день проводится аналогичное лечение другого узла. Число геморроидальных узлов, подлежащих лечению, определяется врачом. Процедуры проводятся ежедневно. Курс лечения - 3-5 процедур на каждый геморроидальный узел. Для проведения лечения используют аппарат Ромашка, фотосенсибилизаторы Фотолон или метиленовый синий. Препарат Фотолон на основе хлорина е 6 разработан в Научно-фармацевтическом центре РУП Белмедпрепараты и разрешен к клиническому применению 4. Фотосенсибилизатор Фотолон зарегистрирован Министерством здравоохранения Республики Беларусь (рег.0106886 от 01.06.2001 г.) и Министерством здравоохранения Российской Федерации (рег.015948/01) в качестве средства для фотодинамической терапии (ФДТ) опухолей кожи и слизистых оболочек полых органов. Фотолон представляет собой молекулярный комплекс хлорина е 6 и поливинилпирролидона (ПВП) в массовом соотношении 11. Субстанцию хлорина е 6 получают полусинтетическим методом, исходя из доступного природного пигмента хлорофилла а. Изучение спектральных характеристик Фотолона позволило установить свойственное фотосенсибилизаторам второго поколения интенсивное поглощение в длинноволновой области спектра (с 652-663 нм), высокий квантовый выход флуоресценции (0,160,22). Особые спектральные характеристики Фотолона, такие как высокое значение поляризации флуоресценции (20 ), обусловлены комплексообразованием пигмента с ПВП и его фиксацией на полимерной цепочке. Метиленовый синий представляет собой темно-зеленый кристаллический порошок или темно-зеленые с бронзовым блеском кристаллы 5. Труднорастворим в воде (130),3 15681 1 2012.04.30 мало - в спирте. Водные растворы имеют синий цвет. Стерилизуют при температуре 100 С в течение 30 мин. Эффективная спектральная полоса, переводящая метиленовый синий в возбужденное состояние, от 550 до 700 нм. Многоцветный фототерапевтический комплекс Ромашка, основанный на сверхъярких светодиодах, разработан в государственном научном учреждении Институт физики им. Б.И.Степанова НАН Республики Беларусь 6. Комплекс Ромашка состоит из блока питания, блока управления и светоизлучающих модулей. Фототерапевтический комплекс Ромашка включает 5 светодиодных матриц со спектрами излучения макс.изл.40515 нм 465 15 нм 525 15 нм 63015 нм 87015 нм. Плотность мощности излучения для фотодинамической терапии имеет величину 250-300 мВт/см 2, плотность мощности поляризованного излучения (в оптическую схему вносится поляризатор) имеет величину от 50 до 150 мВт/см 2. Излучение с максимумами спектров поглощения макс.изл.405 нм, макс.изл.630 нм обеспечивает возможность проведения процедуры ФДТ с любым из известных и разрешенных к применению фотосенсибилизаторов. Конструктивно аппарат выполнен так, что обеспечивает возможность удобной доставки большой мощности поляризованного и неполяризованного (по выбору) излучения различных длин волн для воздействия на очаги поражения внутренней и наружной локализации, а также на проекцию внутренних органов. Усиление лечебного эффекта при использовании комплекса Ромашка достигается за счет комбинации излучения различных областей спектра. Использование коллимированного светодиодного излучения обеспечивает максимальную плотность мощности и максимальную глубину проникновения в ткань. Изобретение иллюстрируется следующими клиническими примерами. Пример 1. Пациент Приц Владимир Анатольевич, 29 лет. Болеет геморроем около 5 лет с периодическим осложнением тромбозом геморроидальных узлов. Последний год отмечает ухудшение после акта дефекации наблюдаются выделения крови каплями в небольшом количестве. При поступлении состояние больного удовлетворительное. Соматический статус без особенностей. При локальном осмотре наружные геморроидальные узлы не определяются. В анальном канале на 3, 7 и 11 часах имеются увеличенные до 2 см в диаметре внутренние геморроидальные узлы, безболезненные, с эрозированной поверхностью, контактно кровоточат, отмечено выпадение узлов при натуживании. Выполнено по 5 сеансов ФДТ на каждый геморроидальный узел после введения через анальное зеркало в область геморроидального узла с помощью инсулинового шприца 0,5 раствора фотолона в объеме 1 мл проводилось внутриректальное контактное облучение неполяризованным светом узла аппаратом РОМАШКА изл 405 нм с экспозицией 3 мин и плотностью мощности излучения 250 мВт/см 2. После перерыва, который составлял 50 с, проводилось воздействие светом изл 630 нм плотностью мощности излучения 300 мВт/см 2 с экспозицией 3 мин. При осмотре через 6 месяцев слизистая прямой кишки бледно-розовая, без признаков атрофии, склерозированные внутренние геморроидальные узлы размером до 0,5 см, поверхность не эрозирована, контактного кровотечения нет. Пример 2. Пациентка Станевская Галина Владимировна, 63 лет, поступила в отделение колопроктологии с диагнозом хронический геморройстепени, осложненный рецидивирующими кровотечениями. Страдает геморроем 20 лет. В течение последнего года отмечает ухудшение. После акта дефекации наблюдаются выделения крови. Причиной заболевания считает запоры. Однако после обследования, исключившего органическую патологию толстой кишки, и курса терапии, который нормализовал акт дефекации, ректальные кровотечения продолжались. При поступлении состояние больной удовлетворительное. Со 4 15681 1 2012.04.30 матический статус без особенностей. При локальном осмотре в анальном канале на 3, 7 и 11 часах имеются увеличенные до 1,5 см в диаметре внутренние геморроидальные узлы,безболезненные, с эрозированной поверхностью, контактно кровоточат. Выполнено по 4 процедуры на каждый геморроидальный узел после введения через анальное зеркало в область геморроидального узла с помощью инсулинового шприца 0,5 раствора метиленового синего в объеме 1 мл, проводилось внутриректальное контактное облучение неполяризованным светом узла аппаратом РОМАШКА изл 405 нм с экспозицией 3 мин и плотностью мощности излучения 250 мВт/см 2. После перерыва, который составлял 70 секунд, проводилось воздействие светом изл 630 нм плотностью мощности излучения 300 мВт/см 2 с экспозицией 3 мин. При осмотре через 3 месяца слизистая прямой кишки бледно-розовая, склерозированные внутренние геморроидальные узлы размером до 0,5 см, поверхность не эрозирована,контактного кровотечения нет. Преимуществами заявляемого способа лечения по сравнению с прототипом является следующее 1. Достигается стойкое клиническое выздоровление больных хроническим геморроем и исключается риск развития осложнений. 2. Способ достаточно прост и удобен в применении. 3. Может применяться при противопоказаниях к хирургическому лечению - геморроидэктомии, при рецидивах заболевания после хирургического лечения, при неэффективности консервативной терапии и малоинвазивных методов лечения, в том числе склеротерапии, применяемых ранее. 4. Позволяет не прибегать к какой-либо обезболивающей и другой терапии. 5. Не вызывает ишемии слизисто-подслизистого слоя прямой кишки, исключая возможность развития тромбообразования. Источники информации 1. Благодарный Л.А., Воробьев Г.И. Основы колопроктологии. - Ростов н/Д. Феникс,2001. - С. 93-95. 2. Федоров В.Д., Дульцев Ю.В. Проктология. - М. Медицина, 1984.- С.50. 3. Генри М.М., Свош М. Колопроктология и тазовое дно. - М. Медицина, 1988. С.249. 4. Петров П.Т., Трухачева Т.В. и др. Фотолон - средство для фотодинамической терапии и диагностики, опыт клинического применения // Вестн. фармации. Сер. Фармакология и фармакотерапия. - 2007. -3. - С. 69-81. 5. Заблодский А.Н., Плавский В.Ю. и др. Эндоскопическая фотодинамическая терапия метиленовым синим геликобактер-ассоциированной патологии двенадцатиперстной кишки у детей (клинико-экспериментальное исследование) // Вестн. Витебского гос. мед. унта. Сер. Педиатрия. - 2002. -2. - Т. 1.- С 74-79. 6. Комплекс многоцветный фототерапевтический Ромашка. Руководство по эксплуатации. 100217336.006 РЭ. - С. 2-20. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 5