Лекарственный сбор

(12) госудыэстввьшов ПАТЕНТНОЕ ведомство рнспувлики ввшусьЛекарственный сбор, содержащий траву сушеницы болотной, отличающийся тем, что он ДОПОДП-ПТСЛЬНО СОДЕРЖИТ ПЛОДЫ боярышника,траву зверобоя, траву пустырника, траву спо рыша, цветки календулы, листья земляники,листья брусники, листья подорожника и листья мяты при следующем соотношении компонентов, мас.плоды боярышника трава зверобоя(71) Заявитель Витебский медицинский институт (ВТ), Белорусский НИИ кардиологии (ВУ)(73) Патентообладатель Витебский медицинский институт (ВУ), Белорусский НИИ кардиологии (ВУ)Изобретение относится к области медгщины,в частности к средствам, оказывающим гипо ч-ч тензивное и радиопротекторное ДЕЙСТВИЕ ВУ 1072Известен для лечения гипертонической бо лезни лекарственный сбор, содержащий траву сушеницы болотной. Кроме того, сбор содержит листья эвкомии вязолистной, траву шлемника байкальском, траву барвинка малого и плоды рябины черноплодной 1.Однако, в составе сбора нет растительного сырья с доказанным радиопротекторным пействием.Заданей предложенного изобретения является создание лечебного средства из растительного сырья, произрастающего на территории Республики Беларусь, обладающего гипотензивным и радиопротекторнъш действием. Этоный сбор, содержащий траву сушеницы болотной , дополнительно вводят плоды боярышника, траву зверобоя, траву пустырника, траву спорыша, цветки календулы,листья зешшники, листья брусники, листьяПОДОРОЖНИКЭ, ЛИСТЬЯ МЯТЫ ПРИ СЛСДУЮЩЕМ СОотношении компонентов, мас.Физическое состояние ингредиентов должно соответствовать данным, указанным в таблицах 1 и 2.Определение подлинности сбора проводится по внешнему виду,рассматривая основные компоненты невооруженным глазом и с помощью лупы (х 10). Трудно распознаваемые частшгьт подвергаются микроскопичсскомуНаименование показателя Массовая доля влаги, , не более Массовая доля экстрактивных веществ,извлекаемых водой, , не менее Массовая доля золы обшей, , не более пМассовая доля золы, не растворимой в 10 растворе хлористоводородной кислоты, 4, не болеенмассовая доля частиц размером свыЕше 7 мм, не болееМассовая доля частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 10,5 мм, , не болееМассовая доля посторонних примесей органической (части других растений), , не болееДля изучения радиопротекторной активности и клинических эффектов предложенного сбора был приготовлен настой следующим образом 5-15 г (1-3 столовые ложки) сырья помещали в эмалированную посуду, заливали 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, закрывали крышкой и нагревали в кипящей воде (на водяной бане) 15 минут, охлаждалги 45 минут при комнатной температуре, оставшееся сырье отжимали. Объем полученного настоя доводили кипяченой водой до 200 мл.Было изготовлено 3 рецепта предложенного лекарственного сбора (019 1, М 2, М 3), Содержащих каждый (мас.)1 2 3 плоды боярышника 0,75 1,5 2,25 трава зверобоя 0,75 1,5 2,25 трава пустырника 0,75 1,5 2,25 трава сушеницы 0,75 1,5 2,25 Цветки календулы 0,25 0,5 0,75 травы спорыша 0,5 1,0 1,5 листья земляники 0,25 0,5 0,75 листья брусники 0,25 0,5 0,75 дшсгья подорожншса 0,5 1,0 1,5 листья мяты 0,2 0,5 0,75 вода осталь- осталь- осталь ное ное ное .Таким образом, в рецепте Не 1 и Не З содержались нижние и верхние граничные значения составных компонентов предложенного лекарственного сбора, а в рецепте Не 2 - средние значения компонентов.Радиопротекторную активность исходного препарата определяли в эксперименте на половозрелых белых крысах-самцах весом 140 г. Общее облучение животных проводили в эксперименте на гамма-терапевтическом аппарате АГАТ-Р-Г в дозе 5,5 Гр.Животным опытной группы Не 1 в течение 5 дней до облучения ежедневно через зонд вводили рег оз по 3,0 мл предлагаемого лекарственного сбора, изготовленного по рецепту Не 1, что соответствовало дозе 0,55 г/ кг массы тела. Последнее введение лекарственного сбора проводили за 12 часов до облучения.Животным опытной группы Не 2 в течение 5 дней до облучения ежедневно через зонд вводили рег оз по 3,0 мл предлагаемого лекарственного сбора, изготовленного по рецепту Не 2, что соответствовало дозе 1,1 г/кг массы тела. Последнее введение лекарственного сбора проводили за 12 часов до облучения.Животным опытной группы Не 3 в течение 5 дней до облучения ежедневно через зонд вводили рег оз по 3,0 мл предлагаемого лекарственного сбора, изготовленного по рецепту Не З, что соответствовало дозе 1,65 г/ кг массы тела. Последнее введение лекарственного сбора проводили за 12 часов до облучения.Животным первой контрольной группы в течение 5 дней до облучения ежедневно вводили через зонд рег ов по 3,0 мл 0,0012 раствора клофезпкша, что соответствовало дозе клофелина 0,25 мт/кг массы тела. Последнее введении клофедпша проводит за 12 часов до облучения.Животным второй контрольной группы в течение 5 дней до облучения ежедневно рег оз через зонд вводили по 3,0 мл 0,9 физиологического раствора без препаратов.В каждой группе было по 20 животных.Радиозащитное действие лекарсвого сбора и клофелина при введении рег оз крысам.Опытная группа Не 1- животные, подвергшиеся облученшо на фоне действия предложенного лекарственного сбора, изготовленного по рецепту Не 1Опытная группа Не 2 1,1 г/ кг- животные, подвергшиеся облучению на фоне действия предложенного лекарственного сбора, изготовленного по рецепту Не 2Опытная группа Не 3- животные, подвергшиеся облучению д на фоне действия предложенного лекарственного сбора, изготовленного по рецепту Не 3 1-я контрольная группа- животные, подвергшиеся облучению на фоне действия клофедшнана фоне приема физиологического тные)Как видно из приведенных в табшще данных,введение в течение 5 дней до облучения предлагаемого лекарственного сбора, изготовленного по рецепту Не 2, в дозе 1,1 г/ кг способствовало выживанию на 90 сутки после облучения 74 животных и удлинению средней продолжительности жизни животных после облучения до 78,8 ЫД дней. Применеъпге лекарственного сбора, изготовленного по рецепту Не 1, в дозе 0,55 г/ кг способствовало также вьвкиванию на 90 сутки после облучения 74 животных иКонтроль д (не лече- животные, подвергшиеся облучению ные живо В течение 90 суток после облучения регистрировали количество погибших животных и сроки их гибели. Критериями оценки противолучевои активности препарата служили количество выживших на 90 сутки животных и средняя продолжительность их жизни.В таблице 3 приведены полученные результаты в сравнении с клофелином, известным гипотензивным средством, обладающим радиопротекторным действием.Р-достоверность различий опытных групп Не 1, Не 2, НеЗ и первой контрольной группы со второйудлинению продолжительности жизни до 74,51 6,7 дней. Применение же лекарственного сбора, изготовленного по рецепту Не З в дозе 1,65 г/ кг способствовало выживанию на 90 сутки после облучения 70 животных и удлинению продолжительности жнзни до 72,81 6,6 дней.В то время, как аналогичное применение известного гипотензивного средства, обладающего радиопротекторным эффектом, клофелпна, хотя и способствовало выживаъшю 60животных (первая контрольная группа), однако, статистически достоверного увеличения СРЕДНЕЙ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ЖИЗНИ не ОТМЕЧЗлось. Выживаемость среди крыс, подвергшихсяоблучению без применения препаратов(вторая контрольная группа), составила 35 . Таким образом, полученные результаты свидетельствуют о том, что предложенный лекарственный сбор обладает выраженным радиозащитным действием в эксперименте, более выраженным при его приготовлении по рецепту Не 2. Гипотензивное и радиозащитное действие изучалось у 25 больных пшертонической боГипотензивное действие предложенного лекарственного сбора (п 25).через ТРИ НЕДЕЛИ ЧЕРЕЗ ТРИ МССЯЦЭлезнью 1-П стадии, проживающих в зоне жесткого радиационного контроля с плотностью загрязненная по цезию-1 З 7 свыше 30 Ки/км 2 с уровнем цезия-137 в организме по данным счетчика импульсов человека (СИЧ) свыше 0,1 мкКи. Прием лекарственного сбора проводился по 100 мл 2-3 раза в день за полчаса до еды в течение 6 месяцев. Обследование проводилось через 3 недели, З месяца, по окончанию курса лечения.Гипотензивное действие предложенного лекарственного сбора приведено в таблице 4.Содержание изотопов цезия суммарно по данным СИЧ уменьшилось с 0,401 О,09 до 0,19 10,02 мкКи цезий-137 (Р 0,05).Лекарственный сбор иллюстрируется следующими примерами.Пример 1. Больной Б.И.А. 60 лет, диагноз Еиперюническая болезнь 11 стадии. Болеет на протяжении трехлет. Колебания АД в пределах 150/100 - 160/100 мм рт.ст. Больному назначено с 27.09.91 г. по 14.04.92 г. лекарственный сбор, приготовленный по рецепту 1,по 100 мл три раза в день за полчаса до еды. Через две недели АД снизилось до 145/95 мм рт.ст и продолжало сохраняться в пределах 140/90 145/95 мм рт.ст. в течение шести месяцев. Лечение больной переносил хорошо. Побочных реакций не отмечается. СодержаниеР - достоверность разъхий но знеем.изотопов цезия-137 суммарно по данньш СИЧ уменьшилось с 0,91 мкКи до 0,5 мкКи.Пример 2. Больная М.Н.С. 45 лет, диагноз гипертоническая болезнь 11 стадии. Болеет на протяжении двух лет. Колебания АД в пределак 140/100 - 160/110 мм рт.ст. Больной назначено с 24.09.91 г. по 18.04.92 г. лекарственный сбор, приготовленный по реценту М 2, по 100 мл три раза в день за полчаса до еды. Через две недели АД снизилось до 120/80 мм рт.ст. и продолжало сохраняться в пределах 120/70 - 130/90 мм рт.ст. в течение шести месяцев. Лечение больная переносила хорошо. Побочных реакций не отмечалось. Содержание изотопов цезия-1 З 7 суммарно по данным СИЧ уменьппшось с 1,15 мкКи до 0,24 мкКи.Государственное патентное ведомство Республики Беларусь.