Искусственный клапан сердца

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(71) Заявитель Производственное республиканское унитарное предприятие Завод Электронмаш(72) Авторы Янович Иван Петрович Сироткин Сергей Владимирович Янович Александр Иванович Островский Юрий Петрович Шкет Александр Павлович(73) Патентообладатель Производственное республиканское унитарное предприятие Завод Электронмаш(57) 1. Искусственный клапан сердца, содержащий кольцевой корпус с проходным отверстием, запирающий элемент для перекрывания-открывания проходного отверстия, устройство соединения клапана с окружающими тканями сердца, выполненное в виде пришивной манжеты и одного или нескольких бандажных колец для крепления манжеты на боковой образующей корпуса, отличающийся тем, что пришивная манжета устройства соединения выполнена волнообразной в направлении проходного отверстия корпуса,адекватно пикам и углублениям окружающих тканей сердца. 2. Искусственный клапан сердца по п. 1, отличающийся тем, что устройство соединения снабжено волнообразным в направлении проходного отверстия корпуса выступом адекватно пришивной манжете, размещенным на боковой образующей бандажного кольца. 3. Искусственный клапан сердца по п. 1, отличающийся тем, что корпус клапана выполнен с кольцевой проточкой на боковой образующей для размещения устройства соединения. 4. Искусственный клапан сердца по любому из пп. 1, 2, 3, отличающийся тем, что высота волны манжеты в направлении проходного отверстия корпуса выполнена в пределах ширины кольцевой проточки на боковой образующей корпуса.(56) 1. Кишш Сентаготаи. Анатомический атлас человеческого тела. Т. 2. - С. 181. - Будапешт Издательство Академии наук Венгрии. - М. Медицина, 1966. 2. Патент РБ 2223, МПК 61 2/24, 1998. 3. Патент 2202990, МПК 61 2/24, 2002. Полезная модель относится к области медицины, а именно к изделиям медицинского назначения и может быть использована в конструкциях механических клапанов сердца,применяемых в кардиохирургии для замены пораженных естественных клапанов сердца человека, преимущественно аортального. Опыт применения в кардиохирургии механических искусственных клапанов сердца показал присущие им достоинства и недостатки. По результатам многолетнего применения для всех моделей присуще при имплантации натяжение биологических тканей в области геометрической модификации аортального естественного клапана сердца. Окружающая аортальный клапан биологическая ткань в направлении проходного отверстия имеет волнообразную с тремя пиками и впадинами форму 1. Для оптимальных условий работы имплантированных клапанов и улучшения качества жизни пациентов с пороками сердца в послеоперационном периоде желательно максимально уменьшить напряженность в месте контакта пришивной манжеты аортального клапана с биологической тканью. Известна конструкция механического искусственного клапана сердца (аналог), содержащего кольцевой корпус с запирающим элементом, пришивную манжету, закрепленную на корпусе посредством бандажного устройства, при этом бандажное кольцо выполнено разъемным в плоскости, перпендикулярной его образующей, снабжено стяжками, установленными в стенке бандажного кольца 2. Недостатком известной конструкции является следующее 1. Поскольку пришивная манжета не адаптирована к волнообразной форме биологической ткани, в процессе имплантации возникает натяжение окружающих тканей сердца в местах пришивания манжеты. 2. Натяжение в биологических тканях создает условия для формирования фистул, деформаций прилегающих анатомических структур, что приводит к дополнительным нагрузкам при работе сердца. Ближайшим техническим решением среди известных (прототипом) выбран искусственный клапан сердца, содержащий кольцевой корпус с гидравлическим отверстием, запирающий элемент и манжету, которая имеет посадочную поверхность, контактирующую с сердечными тканями, и внешнюю поверхность, охватывающую отверстие корпуса и контактирующую с потоком крови 3. Данной конструкции присущи недостатки, описанные при рассмотрении аналога, при этом присущие как для супра-, так и для интра-анулярной позиции. Задачей настоящей полезной модели является снижение напряженного состояния в биологических тканях при имплантации искусственных клапанов сердца. Поставленная задача решается тем, что в искусственном клапане сердца, содержащем кольцевой корпус с проходным отверстием, запирающий элемент для перекрыванияоткрывания проходного отверстия, устройство соединения клапана с окружающими тканями сердца в виде пришивной манжеты и одного или нескольких бандажных колец для крепления манжеты на корпусе, где пришивная манжета устройства соединения выполнена волнообразной в направлении проходного отверстия корпуса, адекватно пикам и углублениям окружающих тканей сердца устройство соединения снабжено волнообразным в направлении проходного отверстия корпуса выступом, размещенным на боковой образующей бандажного кольца 2 93282013.06.30 корпус клапана выполнен с кольцевой проточкой на боковой образующей для размещения устройства соединения высота волны манжеты в направлении проходного отверстия корпуса выполнена в пределах ширины кольцевой проточки боковой образующей корпуса. Технический результат достигнут тем, что пришивная манжета клапана выполнена волнообразной с обеспечением пространственной адаптации с окружающими клапан биологическими тканями сердца. Полезная модель поясняется чертежами, где фиг. 1 - общий вид искусственного клапана сердца фиг. 2 - разрез по А-А на фиг. 1 фиг. 3 - схема сборки клапана Искусственный клапан сердца (фиг. 1-3) содержит кольцевой корпус 1 с проходным отверстием 2 запирающий элемент, например, в виде двух створок 3, установленных в корпусе 1 посредством шарнирных соединений устройство 4 соединения клапана с окружающими тканями сердца в виде пришивной манжеты 5 волнообразной формыи бандажного кольца 6 устройство 4 установлено на боковой поверхности 7 в кольцевой проточке 9 корпуса 1 бандажное кольцо 6 снабжено выступом 8 волнообразной формы 1 в направлении проходного отверстия 2 кольцевого корпуса 1. Клапан собирают в последовательности согласно приведенной схеме (фиг. 3) эластичный материал в виде кольцевой оболочки 10 определенной высоты(например, полотно из полиэфирных волокон) размещают на корпусе 1 клапана затем корпус 1 с эластичной оболочкой 10 заключают в бандажное кольцо 6, имеющее возможность создать определенное усилие фиксации эластичной оболочки 10 на корпусе 1 за счет упругости перемычек 11 на боковой поверхности 12 бандажного кольца 6 крепят выступ 8 волнообразной формы 1 формируют пришивную манжету 5 волнообразной формыв направлении проходного отверстия 2 корпуса 1. Все элементы клапана изготавливают из материалов с биологической совместимостью, не склонных к образованию тромбов. Клапан крепится при имплантации к окружающим биологическим тканям сердца посредством пришивной манжеты 5 вместо удаленного пораженного естественного клапана сердца с прилеганием волнообразной поверхностиманжеты 5 к окружающим клапан тканям. Работа клапана заключается в следующем створки запирающего элемента реагируют на поток крови через проходное отверстие 2 кольцевого корпуса 1 клапана, обеспечивая достаточно быстрое открывание проходного отверстия 2 клапана при нагнетании крови сердцем и его закрывание при расслаблении сердца, предотвращая обратный переток через клапан. Сущность полезной модели заключается в следующем 1. Формирование манжеты 5 устройства 4 соединения клапана с биологической тканью волнообразной формы в направлении проходного отверстия 2 корпуса 1 клапана обеспечивает (создает условия) пространственную адаптацию. При оптимальных условиях геометрического сопряжения прилегающих поверхностей искусственного клапана сердца с биологическими тканями можно достичь минимального напряжения в прилегающих тканях при имплантации. 2. Выполнение бандажирования с выступом волнообразной формы адекватно манжете позволяет формировать ее достаточно определенной формы. Предложенная полезная модель предполагается к использованию по заданиям государственной программы Медицинская техника. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 4